Цель исследования — изучить значение использования разных режимов назначения антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) телмисартана (в монотерапии с последующим увеличением дозы или комбинированной терапии с тиазидным диуретиком с возможным переходом на монотерапию) для скорости развития антигипертензивного эффекта с применением самоконтроля артериального давления (АД) у пациентов с ранее не леченной, неосложненной артериальной гипертензией (АГ) 1-2 степени с метаболическим синдромом. Материалы и методы. В открытое сравнительное исследование с параллельными группами наблюдения включено 60 пациентов с ранее не леченной, неосложненной АГ 1-2 степени, с признаками метаболического синдрома: средний возраст (М ± SD) — 48,0 ± 5,8 года, 36 мужчин, индекс массы тела (ИМТ) — 30,1 ± 8,9 кг/м2, окружность талии (ОТ) — 97,9 ± 8,8 см, холестерин (ХС) — 6,4 ± 0,8 ммоль/л, триглицериды (ТГ) — 1,9 ± 1,0 ммоль/л, холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛВП) — 1,5 ± 0,4 ммоль/л, холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛНП) — 4,0 ± 0,8 ммоль/л, глюкоза — 5,7 ± 0,6 ммоль/л. Пациенты получали один из следующих режимов терапии: 1-я группа начинала терапию телмисартаном (Т) 80 мг с гидрохлоротиазидом 12,5 мг (ГХТ) с последующим переходом к монотерапии Т; 2-я группа получала монотерапию Т 40 мг/сут с переходом на 12-й неделе на комбинированную терапию. На протяжении всего исследования пациенты проводили самоконтроль АД в амбулаторных исследованиях. В исследование не включались пациенты с ассоциированными клиническими состояниями. Значения АД представлены по результатам самоконтроля. Результаты. Группы пациентов были сопоставимы по уровню клинического АД (1-я группа — 164,3 ± 5,0/92,8 ± 3,9 мм рт. ст., 2-я группа — 165,7 ± 6,7/93,0 ± 4,1 мм рт. ст.) и самоконтроля АД в амбулаторных условиях (1-я группа — 153,7 ± 2,9/90,9 ± 4,5 мм рт. ст., 2-я группа — 154,7 ± 3,87/91,0 ± 4,6 мм рт. ст. соответственно). По окончании 24- недельного периода в группе комбинированной терапии у 20 (66,7 %) человек удалось отказаться от приема ГХТ, у 10 (33,3 %) человек — достичь дозы телмисартана 40 мг/сутки. Во второй группе на 4-й неделе терапии всем пациентам потребовалось повышение дозы препарата до 80 мг/сут, и к 24-й неделе 22 (73,3 %) пациента получали комбинированную терапию Т 80 /ГХТ 12,5 мг. К 16-й неделе у пациентов, начавших лечение с комбинированного препарата, при переходе на монотерапию телмисартаном в дозе 40 мг/сутки было отмечено незначительное повышение уровня клинического АД при сохранении его целевых значений. На фоне снижения АД синкопальные состояния не регистрировались. Выводы. Применение стартовой высокодозовой комбинации АРА II и тиазидного диуретика у больных с неосложненной АГ позволяет быстрее достигать целевых значений АД по сравнению с последовательным наращиванием доз обоих препаратов. С использованием самоконтроля АД показано удержание АД на целевом уровне при переходе от комбинированной терапии Т 80 мг/ГХТ 12,5 мг к монотерапии Т 40-80 мг.
Objective. To compare efficacy and tolerability of «step-down» approach starting from initial antihypertensive therapy with fixed dose combination of telmisartan 80 mg (T80) and hydrochlorothiazide 12,5 mg (HCTZ) and «step-by-step» approach starting from T40 to T80/HCTZ. Design and methods. 60 previously uncontrolled hypertensive patients (men 60 %, smoking 40 %, mean age — 48,0 ± 5,8 years) with metabolic syndrome (ESH 2007, body mass index — 30,1 ± 8,9 kg m2, waist circumference — 97,9 ± 8,8 cm, total cholesterol — 6,4 ± 0,8 mmol/l, triglycerides — 1,9 ± 1,0 mmol/l, high-density lipoprotein — 1,5 ± 0,4 mmol/l, low-density lipoprotein — 4,0 ± 0,8 mmol/l, glucose — 5,7 ± 0,6 mmol/l) were randomized for T 80/HCTZ 12,5 mg (group 1) once daily or T 40 mg (group 2) once daily. Blood pressure was assessed by home self- monitoring. In group 1 step-down strategy with switching to T80 and then to T40 under home blood pressure monitoring was implemented. In group 2 traditional up-titration strategy was applied. Results. Both groups were comparable by office blood pressure levels (group 1 — 164,3 ± 5,0/92,8 ± 3,9 mm Hg, group 2 — 165,7 ± 6,7/93,0 ± 4,1 mm Hg) and home self-monitoring data (group 1 — 153,7 ± 2,9/90,9 ± 4,5 mm Hg, group 2 — 154,7 ± 3,87/91,0 ± 4,6 mm Hg). Start of treatment with T 80/HCTZ 12,5 resulted in faster blood pressure control achievement and lower rates of masked uncontrolled hypertension assessed by clinic BP measurement and home BP monitoring. 20 (66,7 %) patients of group 1 managed to withdraw HCTZ, and 10 (33,3 %) subjects decreased Telmisartan to 40 mg daily. In group 2 Telmisartan was increased up to 80 mg daily in all patients at week 4, and by week 24 combination therapy was administered to 22 (73,3 %) subjects. Step-down approach was safe and well tolerated. Conclusion. Step-down approach of initial antihypertensive therapy is feasible in previously untreated hypertensive subjects with metabolic syndrome.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.