arthyperАртериальная гипертензия"Arterial’naya Gipertenziya" ("Arterial Hypertension")1607-419X2411-8524Antihypertensive League10.18705/1607-419X-2021-27-2-216-228arthyper-1910Research ArticleСтатьиArticlesБезопасность антигипертензивных препаратов. Ретроспективный анализ региональной базы данных извещений о нежелательных реакцияхThe safety of antihypertensive drugs. Retrospective analysis of adverse reactions based on a regional databasehttps://orcid.org/0000-0002-6636-3950МатвеевА. В.MatveevA. V.

Матвеев Александр Васильевич — кандидат медицинских наук, исполнительный директор АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора», Москва; доцент кафедры базисной и клинической фармакологии Медицинской академии им. С. И. Георгиевского ФГАОУ ВО «КФУ им. В. И. Вернадского», Симферополь

Alexander V. Matveev, MD, PhD, Associate Professor, Department of Basic and Clinical Pharmacology, Medical Academy named after S. I. Georgievskiy, Vernadsky Crimean Federal University

Moscow; Simferopol

https://orcid.org/0000-0002-7791-6071КрашенинниковА. Е.KrasheninnikovA. E.

Крашенинников Анатолий Евгеньевич — кандидат фармацевтических наук, генеральный директор АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора»

Москва

Anatoly E. Krasheninnikov, PhD in Pharmaceutical Sciences, CEO, Autonomous Non-commercial Organization “National Pharmacovigilance Research Center”

Moscow

https://orcid.org/0000-0002-7020-4442УшаковА. В.UshakovA. V.

Ушаков Алексей Витальевич — доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой внутренней медицины № 1 с курсом клинической фармакологии Медицинской академии им. С. И. Георгиевского ФГАОУ ВО «КФУ им. В. И. Вернадского»

Симферополь

Alexey V. Ushakov, MD, PhD, DSc, Professor, Head, Department of Internal Medicine № 1, Medical Academy named after S. I. Georgievskiy, Vernadsky Crimean Federal University

Simferopol

https://orcid.org/0000-0003-4012-2523ЕгороваЕ. А.EgorovaE. A.

Егорова Елена Александровна — кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры внутренней медицины № 1 с курсом клинической фармакологии Медицинской академии им. С. И. Георгиевского ФГАОУ ВО «КФУ им. В. И. Вернадского»

бул. Ленина, д. 5/7, Симферополь, 295051

Elena A. Egorova, PhD in Pharmaceutical Sciences, Associate Professor, Department of Basic and Clinical Pharmacology, Medical Academy named after S. I. Georgievskiy, Vernadsky Crimean Federal University

5/7 Lenin boulevard, Simferopol, 295051 Russia

elena212007@rambler.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3763-2680ДормидорА. Г.DormidorA. G.

Дормидор Артур Геннадьевич — директор Центра патологии органов кровообращения

Москва

Artur G. Dormidor, Director, Center for Blood Circulation Pathology

Moscow

Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора»; Медицинская академия имени С. И. Георгиевского федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Крымский федеральный университет имени В. И. Вернадского»РоссияNational Pharmacovigilance Research Center; S. I. Georgievsky Medical AcademyRussian FederationАвтономная некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора»РоссияNational Pharmacovigilance Research CenterRussian FederationМедицинская академия имени С. И. Георгиевского федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Крымский федеральный университет имени В. И. Вернадского»РоссияS. I. Georgievsky Medical AcademyRussian FederationЦентр патологии органов кровообращенияРоссияCenter of the Blood Circulation PathologyRussian Federation202128122020272216228Copyright © Матвеев А.В., Крашенинников А.Е., Ушаков А.В., Егорова Е.А., Дормидор А.Г., 20212021Матвеев А.В., Крашенинников А.Е., Ушаков А.В., Егорова Е.А., Дормидор А.Г.Matveev A.V., Krasheninnikov A.E., Ushakov A.V., Egorova E.A., Dormidor A.G.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://htn.almazovcentre.ru/jour/article/view/1910

Данная статья посвящена изучению нежелательных реакций (НР), возникающих у пациентов при применении антигипертензивных препаратов.

Материалы и методы

Материалы и методы. Нами было проанализировано 459 карт-извещений о НР препаратов, применяющихся для лечения артериальной гипертензии (АГ) и зарегистрированных в региональной базе (реестре) спонтанных сообщений ARCADe (Adverse Reactions in Crimea, Autonomic Database) за период 2011–2018 годов.

Результаты

Результаты. Среди всех выявленных случаев НР прием препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, был ассоциирован с развитием НР в 304 случаях (3,9 4,4 4,9 % от всего количества зарегистрированных случаев развития НР), блокаторов медленных кальциевых каналов — в 101 (1,2 1,5 1,8 %), а β-адреноблокаторов — в 54 случаях (0,6 0,8 1,0 %). «Лидерами» по частоте развития НР среди отдельных представителей групп были следующие препараты: эналаприл (85 случаев) и амлодипин (76 случаев). Рассмотрение исходов НР показало, что серьезные НР (угроза жизни, госпитализация, временная нетрудоспособность) возникали в 72 случаях, в остальных 387 случаях НР были несерьезными и не вызывали вышеперечисленных последствий. Проведение анализа тяжести и предотвратимости НР антигипертензивных препаратов показало, что большинство зарегистрированных случаев НР являлись непредотвратимыми реакциями легкой степени тяжести.

Выводы

Выводы. Представленное изучение профиля безопасности позволило выявить частоту, предотвратимость, тяжесть, а также факторы риска развития НР, возникающих при применении антигипертензивных препаратов, что может быть использовано врачами различных специальностей с целью повышения качества жизни и приверженности пациентов с АГ к длительному лечению.

Objective

Objective. To analyze adverse drug reactions (ADR) occuring in patients taking antihypertensive drugs (AHD).

Design and methods

Design and methods. We have analyzed 459 cases of ADR caused by AHD and recorded in the regional database (register) called ARCADe (Adverse Reactions in Crimea, Autonomic Database) during 2011–2018 years.

Results

Results. Out of all ADR, 304 cases (3,9 4,4 4,9 % of the total number of cases) were associated with AHD affecting renin-angiotensin-aldosterone system,101 (1,2 1,5 1,8 %) — with calcium channel blockers, and 54 cases (0,6 0,8 1,0 %) — with β-blockers. In the majority of cases, the ADRs were attributed to Enalapril (85 cases) and Amlodipine (76 cases). The analysis of the outcomes showed that serious reactions (life-threatening conditions, hospitalization, and disability) occurred in 72 cases. The remaining 387 ADRs were not considered serious. The majority of reported ADRs were unavoidable reactions of mild severity.

артериальная гипертензиянежелательные реакциибезопасностьантигипертензивные препаратыhypertensionadverse reactionssafetyantihypertensive drugsReferencesCardiovascular diseases. World Health Organization. [cited 2019 November 5]. [Electronic resource]. URL: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/cardiovascular-diseases-(cvds)Cardiovascular diseases. World Health Organization. [cited 2019 November 5]. [Electronic resource]. URL: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/cardiovascular-diseases-(cvds)Российское медицинское общество по артериальной гипертонии. Всероссийское научное общество кардиологов. Диагностика и лечение артериальной гипертензии. Российские рекомендации. 4-й пересмотр. М., 2010. [Электронный ресурс]. URL: www.scardio.ru/content/Guidelines/recommendation-ag-2010.pdfRussian Medical Society for Arterial Hypertension. All-russian scientific society of Cardiology. Diagnosis and treatment of arterial hypertension. Russian recommendations. 4 th Version. Moscow, 2010. Cited 2019 March 2. In Russian. Available from: www.scardio.ru/content/Guidelines/recommendation-ag-2010.pdfАксенов В. А., Власов В. В. Нужно ли лечить артериальную гипертензию 1-й степени? Терапия. 2016;1(5):58–66.Aksenov VA, Vlasov VV. Should we treat grade1 hypertension? Therapy. 2016;1(5):58–66. In Russian.Андреева Г. Ф., Деев А. Д., Горбунов В. М. Воздействие лизиноприла и эналаприла на качество жизни и суточный профиль артериального давления больных стабильной артериальной гипертензией. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2006;2:32–36.Andreeva GF, Deev AD, Gorbunov VM. Effect of Lisinopril and Enalapril on quality of life and blood pressure daily profile in patients with stable arterial hypertension. Ratsionalnaya Farmakoterapiya v Kardiologii = Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2006;2:32–36. In Russian.Waeber B, Burnier M, Brunner HR. How to improve adherence with prescribed treatment in hypertensive patients? J Cardiovasc Pharmacol. 2000;36(3):23–26.Waeber B, Burnier M, Brunner HR. How to improve adherence with prescribed treatment in hypertensive patients? J Cardiovasc Pharmacol. 2000;36(3):23–26.Марцевич С. Ю. Эффективность и безопасность лекарственной терапии при первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендации ВНОК. М., 2011. 76 с.Marcevich SYu. The effectiveness and safety of drug therapy in the primary and secondary prevention of cardiovascular diseases. Recommendations of VNOK. M., 2011. 76 p. In Russian.Rawlins M. Spontaneous reporting of adverse drug reactions. I: the data. Br J Clin Pharmacol. 1988;1(26):1–5. doi:10.1111/j.1365–2125.1988.tb03356.xRawlins M. Spontaneous reporting of adverse drug reactions. I: the data. Br J Clin Pharmacol. 1988;1(26):1–5. doi:10.1111/j.1365–2125.1988.tb03356.xАстахова А. В., Лепахин В. К. Лекарства. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности. Под ред. А. В. Астаховой, В. К. Лепахина. 2-е изд. М.: ЭКСМО, 2008. 256 c.Astahova AV, Lepahin VK. Drugs. Adverse reactions and safety monitoring. Edited by AV Astahova, VK Lepahin. 2 nd edition. M.: ECSMO, 2008. 256 p. In Russian.Structure and principles. WHO Collaboratoring Centre for Drug Statistics Methodology [cited 2019 November 25]. [Electronic resource]. URL: https://www.whocc.no/atc/structure_and_principles/Structure and principles. WHO Collaboratoring Centre for Drug Statistics Methodology [cited 2019 November 25]. [Electronic resource]. URL: https://www.whocc.no/atc/structure_and_principles/Talbot J, Aronson JK. Stephens’ detection and evaluation of adverse drug reactions: principles and practice. 6 th ed. Oxford: Wiley-Blackwell; 2011. 750 p.Talbot J, Aronson JK. Stephens’ detection and evaluation of adverse drug reactions: principles and practice. 6 th ed. Oxford: Wiley-Blackwell; 2011. 750 p.Classen DC, Pestotnik SL, Evans RS, Lloyd JF, Burke JP. Adverse drug events in hospitalized patients. Excess length of stay, extra costs, and attributable mortality. J Am Med Assoc. 1997;277(4):301–306. doi:10.1001/jama.1997.03540280039031Classen DC, Pestotnik SL, Evans RS, Lloyd JF, Burke JP. Adverse drug events in hospitalized patients. Excess length of stay, extra costs, and attributable mortality. J Am Med Assoc. 1997;277(4):301–306. doi:10.1001/jama.1997.03540280039031Hartwig SC, Denger SD, Schneider PJ. Severity-indexed, incident report-based medication error-reporting program. Am J Hosp Pharm. 1991;48(12):2611–2616.Hartwig SC, Denger SD, Schneider PJ. Severity-indexed, incident report-based medication error-reporting program. Am J Hosp Pharm. 1991;48(12):2611–2616.Петров А. В., Матвеев А. В., Крашенинников А. Е., Егорова Е. А., Коняева Е. И. Анализ тяжести нежелательных реакций на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов по сообщениям, полученным в 2011–2016 годах в Республике Крым. Эффективная фармакотерапия. Ревматология, травматология и ортопедия. 2018;1:6–9.Petrov AV, Matveyev AV, Krasheninnikov AYe, Yegorova YeA, Konyayeva EI. Analysis of adverse reactions severity in patients receiving non-steroidal anti-inflammatory drugs according to the messages received in 2011–2016 in the Republic of Crimea. Effectivnaya Pharmacotherapiya. Rheumatologiya, Traumatologiya i Orthopedia = Effective Pharmacotherapy. Rheumatology, Traumatology and Orthopedia. 2018;1:6–9. In Russian.Schumock GT, Thornton JP. Focusing on the preventability of adverse drug reaction. Hosp Pharm. 1992;27(6):538.Schumock GT, Thornton JP. Focusing on the preventability of adverse drug reaction. Hosp Pharm. 1992;27(6):538.Hallas J, Haghfelt T, Gram LF, Grodum E, Damsbo N. Drug related admissions to a cardiology department: frequency and avoidability. J Intern Med. 1990;228(4):379–384.Hallas J, Haghfelt T, Gram LF, Grodum E, Damsbo N. Drug related admissions to a cardiology department: frequency and avoidability. J Intern Med. 1990;228(4):379–384.Журавлева М. В., Романов Б. К., Городецкая Г. И., Муслимова О. В., Крысанова В. С., Демченкова Е. Ю. Актуальные вопросы безопасности лекарственных средств, возможности совершенствования системы фармаконадзора. Безопасность и риск фармакотерапии. 2019;7(3):109–119. doi:10.30895/2312-7821-2019-7-3-109-119Zhuravleva MV, Romanov BK, Gorodetskaya GI, Muslimova OV, Krysanova VS, Demchenkova Eu. Topical issues of drug safety, possibilities of improving of pharmacovigilance. Safety Risk Pharmacother. 2019;7(3):109–119. doi:10.30895/2312-7821-2019-7-3-109-119. In Russian.Стандартная операционная процедура мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы для врачей общей практики и среднего медицинского персонала. Методические рекомендации. Под ред. М. В. Журавлевой. М., 2019. 42 с.The standard operating procedure for monitoring the effectiveness and safety of drugs in medical organizations of the state healthcare system of the city of Moscow for general practitioners and paramedical personnel. Guidelines. Ed. by MV Zhuravleva. M., 2019. 42 p. In Russian.Stephens’ detection and evaluation of adverse drug reactions: principles and practice. 2011. John Wiley & Sons, Ltd. 732 p.Stephens’ detection and evaluation of adverse drug reactions: principles and practice. 2011. John Wiley & Sons, Ltd. 732 p.Fitzpatrick S, Scott A. Quick simultaneous confidence interval for multinomial proportions. J Am Statist Associat. 1987;82(399):875–878.Fitzpatrick S, Scott A. Quick simultaneous confidence interval for multinomial proportions. J Am Statist Associat. 1987;82(399):875–878.Карабаева А. И., Каусова Г. К., Турланов К. М., Абильдаева Г. А. Этиология, патогенез, клиническая картина артериальной гипертензии в пожилом возрасте. Вестник КазНМУ. 2013;4(1):71–74.Karabayeva AI, Kausova GK, Turlanov KM, Abildayeva GA. Peculiarity of aetiology, pathogenesis and clinical course of arterial hypertension of old patients. Vestnik KazNMU = Bulletin of KazNMU. 2013;4(1):71–74. In Russian.Leonelo E. Bautista, predictors of persistence with anti-hypertensive therapy: results from the NHANES. Am J Hypertens. 2008;21(2):183–188. doi:10.1038/ajh.2007.33Leonelo E. Bautista, predictors of persistence with anti-hypertensive therapy: results from the NHANES. Am J Hypertens. 2008;21(2):183–188. doi:10.1038/ajh.2007.33Сычев Д. А. Полипрагмазия в клинической практике: проблемы и решения. Учебное пособие. 2-е изд., испр. и доп. СПб.: ЦОП «Профессия», 2018. 272 с.Sychev DA. Polypharmacy in clinical practice: problems and solutions. Tutorial. 2 nd ed., corr. and suppl. SPb.: CzOP “Professija”, 2018. 272 p. In Russian.Фролова Е. Ф. Артериальная гипертензия. Российский семейный врач. 2016;20(2):6–18.Frolova EF. Hypertension. Russian Family Doctor. 2016;20(2):6–18. In Russian.Матвеев А. В., Крашенинников А. Е., Киселева Н. М., Егорова Е. А., Дормидор А. Г. Анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях у лиц, страдающих ИБС, в Республике Крым. Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2018;7(4):26–32. doi:10.17802/2306-1278-2018-7-4-26-32Matveev AV, Krasheninnikov AE, Kiseleva NM, Egorova EA, Dormidor AG. Analysis of spontaneous reports of adverse reactions in patients with coronary artery disease in the Republic of Crimea. Complex Issues Cardiovasc Diseas. 2018;7(4):26–32. doi:10.17802/2306-1278-2018-7-4-26-32. In Russian.Леонова М. В., Белоусов Д. Ю., Галицкий А. А., Амагзаева В. Ю., Бурделова Н. Н. Характеристика нежелательных лекарственных реакций ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента у пациентов с артериальной гипертонией. Артериальная гипертензия. 2010;16(4):412–417. doi:10.18705/1607-419X-2010-16-4-412-417Leonova MV, Belousov DYu, Galitskiy AA, Amagzaeva VYu, Burdelova NN. Side effects of angiotensin-converting enzyme inhibitors in hypertensive patients. Arterial’naya Gipertenziya = Arterial Hypertension. 2010;16(4):412–417. doi:10.18705/1607-419X-2010-16-4-412-417. In Russian.Alhawassi TM, Krass I, Pont LG. Antihypertensive-related adverse drug reactions among older hospitalized adults. Int J Clin Pharm. 2018;40(2):428–435. doi:10.1007/s11096-017-0583-7Alhawassi TM, Krass I, Pont LG. Antihypertensive-related adverse drug reactions among older hospitalized adults. Int J Clin Pharm. 2018;40(2):428–435. doi:10.1007/s11096-017-0583-7Olowofela AO, Isah AO. A profile of adverse effects of antihypertensive medicines in a tertiary care clinic in Nigeria. Ann Afr Med. 2017;16(3):114–119. doi:10.4103/aam.aam_6_17Olowofela AO, Isah AO. A profile of adverse effects of antihypertensive medicines in a tertiary care clinic in Nigeria. Ann Afr Med. 2017;16(3):114–119. doi:10.4103/aam.aam_6_17Умерова А. Р., Дементьева В. В. Мониторинг неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства. Астраханский медицинский журнал. 2009;4(2):52–56.Umerova AR, Dement’eva VV. Monitoring of harmful adverse reactions od medicinal products. Astrakhanskiy Med J. 2009;4(2):52–56. In Russian.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.