Гиляревский Сергей Руджерович — доктор медицинских наук, профессор, ведущий научный сотрудник,
Москва.
RESEARCH ID: AAN-4179–2021
Sergey R. Gilyarevsky, MD, PhD, DSc, Professor, Cardiology Center,
Moscow.
Щедрина Анна Юрьевна — кандидат медицинских наук, заведующая кардиологическим отделением,
Москва.
Anna Yu. Shchedrina, MD, PhD, Head, Department of Cardiology,
Moscow.
Ерусланова Ксения Алексеевна — кандидат медицинских наук, заведующая лабораторией сердечно-сосудистого старения,
Москва.
Ksenia A. Eruslanova, MD, PhD, Head, Laboratory of Cardiovascular Aging,
Moscow.
Кожевникова Мария Владимировна — кандидат медицинских наук, профессор кафедры,
Москва.
Maria V. Kozhevnikova, MD, PhD, Professor of the Department of Internal Diseases № 1,
Moscow.
Лузина Александра Вячеславовна — кандидат медицинских наук, научный сотрудник лаборатории сердечно-сосудистого старения,
Москва.
Aleksandra V. Luzina, Md, PhD, Laboratory of Vascular Ageing,
Moscow.
Готина Алиса Дмитриевна — младший научный сотрудник лаборатории сердечно-сосудистого старения,
Москва.
Alisa D. Gotina, Junior Researcher, Laboratory of Cardiovascular Aging,
Moscow.
Железных Елена Анатольевна — кандидат медицинских наук, доцент кафедры,
Москва.
Elena A. Zheleznykh, MD, PhD, Associate Professor of the Department of Internal Diseases № 1,
Moscow.
Закиев Вадим Дмитриевич — младший научный сотрудник лаборатории клинической фармакологии и фармакотерапии,
Москва.
Vadim D. Zakiev, Junior Researcher,
Moscow.
Котовская Юлия Викторовна — доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора по научной работе,
Москва.
Yulia V. Kotovskaya, MD, PhD, DSc, Professor, Deputy Director,
Moscow.
Беленков Юрий Никитич — доктор медицинских наук, профессор, академик РАН, заведующий кафедрой,
Москва.
Yuri N. Belenkov, MD, PhD, DSc, Professor, Academician RAN, Head, Department of the Internal Diseases № 1,
Moscow.
Ткачева Ольга Николаевна — директор, доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент РАН, главный внештатный гериатр Минздрава России,
Москва.
Olga N. Tkacheva, Director of Institution, MD, PhD, DSc, Professor, Correspondent- member RAN, Chief Freelance Geriatrician of the Russian Ministry of Health,
Moscow.
Основная цель исследования состоит в проверке гипотезы о том, что достижение более низких рекомендуемых целевых уровней (НЦУ) артериального давления (АД) у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) пожилого и старческого возраста будет не менее безопасно по сравнению с достижением более высоких рекомендуемых целевых уровней (ВЦУ) АД у пациентов АГ пожилого и старческого возраста, которое будет оцениваться по данным домашнего измерения АД и системы удаленного мониторинга эффективности и безопасности антигипертензивной терапии. Материалы и методы. В исследование предполагается включить 60 пациентов в возрасте 65 лет и старше, которые будут рандомизированно распределены в группу НЦУ или ВЦУ АД с достижением рекомендуемых целевых уровней САД (по данным домашнего измерения АД) менее 125 или менее 135 мм рт. ст. Эффективность вмешательства будет оцениваться по следующим показателям: частота развития эпизодов артериальной гипотензии (САД менее 100 мм рт. ст.) с клиническими проявлениями или в их отсутствие; частота развития обмороков или предобмороков; частота падений в целом и травматических падений; оценка по шкале переносимости АГТ (шкала, разработанная Duarte-Silva D. и соавт., 2014); оценка качества жизни с помощью болезнь-специфичной шкалы Quality of Life Questionnaire on Hypertension; продолжительность периода, в течение которого САД будет находиться в терапевтическом диапазоне в процентах от общей продолжительности наблюдения. Кроме того, предполагается оценивать показатели старческой астении и показатели когнитивных функций. Анализ полученных данных будет выполняться с помощью метода Win Ratio в иерархическом порядке. Предполагаемые результаты. В ходе выполнения исследования будут получены данные о возможностях дистанционного мониторинга с подбором АГТ у лиц в возрасте 65 лет и старше с целью достижения целевых уровней АД, а также информация о переносимости АГТ при ее подборе с целью достижения более низких рекомендуемых уровней АД у таких пациентов.
Objective — the main objective of the study is to test the hypothesis that achieving lower recommended target levels (LRT) of blood pressure (BP) in elderly and senile patients with arterial hypertension (HTN) will be no less safe than achieving higher recommended target levels (HRT) of BP in elderly and senile patients with HTN, which will be assessed using home BP measurement data and a remote monitoring system for the effectiveness and safety of antihypertensive therapy. Design and methods. The study is expected to include 60 patients aged 65 years and older, who will be randomly assigned to the LRT or HRT BP group with the achievement of recommended target levels of SBP (according to home BP measurement data) of less than 125 or less than 135 mmHg. The effectiveness of the intervention will be assessed by the following indicators: the frequency of episodes of arterial hypotension (SBP less than 100 mmHg) with or without clinical manifestations; frequency of fainting or pre-syncope; frequency of falls in general and traumatic falls; assessment using the AHT tolerability scale (scale developed by Duarte-Silva D. et al., 2014); assessment of quality of life using the disease- specific Quality of Life Questionnaire on Hypertension scale; duration of the period during which SBP will be in the therapeutic range as a percentage of the total observation period. In addition, it is supposed to assess the indicators of frailty and indicators of cognitive functions. The analysis of the obtained data will be performed using the Win Ratio method in a hierarchical order. Expected results. The study will provide data on the possibilities of remote monitoring with the selection of AHT in individuals aged 65 years and older in order to achieve target BP levels, as well as information on the tolerability of AHT when it is selected in order to achieve lower recommended BP levels in such patients.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.