Предикторы эффективности ренальной денервации у больных с резистентной артериальной гипертензией

Цель исследования — разработка принципов персонифицированного отбора пациентов для проведения ренальной денервации (РД) на основе изучения предикторов ответа на процедуру. Материалы и методы. В период с 2016 по 2022 год 91 пациенту с резистентной артериальной гипертензией (АГ) проведена процедура РД с использованием 2 типов катетеров — монополярного и спирального. У всех пациентов оценивали базовые демографические, клинические, функциональные и лабораторные характеристики. Повторную оценку проводили на 7-е сутки, далее через 6 и 12 месяцев. Методом логистической регрессии построена прогностическая модель определения вероятности ответа на РД. Результаты. В итоговый анализ включены данные 91 пациента с резистентной АГ, средний возраст составил 57,79 ± 9,5 года. Исходно пациенты получали 4,5 ± 1,4 антигипертензивных препарата. Исходно офисное систолическое артериальное давление (САД) составило 190 (межквартильный диапазон (IQR) 100; 140, 240) мм рт. ст., диастолическое артериальное давление (ДАД) — 100 (IQR 60; 80, 140) мм рт. ст. Среди ответчиков удалось достичь значимого снижения артериального давления (АД), с сохранением антигипертензивного эффекта в течение 1 года наблюдения (p < 0,001 для САД и ДАД). Проведенный многофакторный регрессионный анализ продемонстрировал, что исходный уровень ДАД (р < 0,001), диаметр правой (р = 0,049) и левой почечных артерий (ПА) (р = 0,038) оказались значимыми. На основе полученных предикторов сформулирована прогностическая модель, показавшая статистически значимый результат (p < 0,001). Заключение. Результаты применения РД подтвердили ее эффективность и безопасность. Важным является стабильность клинического эффекта. Однако отмечена высокая вариабельность степени снижения АД после процедуры. Показано, что исходный уровень ДАД, диаметр левой и правой ПА и прием препаратов, снижающих активность симпатической нервной системы, могут быть использованы в качестве возможных предикторов ответа.

1. Abbafati C, GBD 2019 Risk Factors Collaborators. Global burden of 87 risk factors in 204 countries and territories, 1990-2019:a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020;396(10258):1223-1249. doi:10.1016/S01406736(20)30752-2

2. Баланова Ю. А., Шальнова С. А., Имаева А. Э., Капустина А. В., Муромцева Г. А., Евстифеева С. Е. и др. Распространенность артериальной гипертонии, охват лечением и его эффективность в Российской Федерации (данные наблюдательного исследования ЭССЕ-РФ-2). Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2019;15(4):450-466. doi:10.20996/1819-6446-2019-15-4-450-466

3. Supiyev A, Kossumov A, Utepova L, Nurgozhin T, Zhumadilov Z, Bobak M. Prevalence, awareness, treatment and control of arterial hypertension in Astana, Kazakhstan. A crosssectional study. Public Health. 2015;129(7):948-953. doi:10.1016/j.puhe.2015.02.020

4. SPRINT Research Group, Jackson TW, Jeff DW, Paul KW, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV et al. A randomized trial of intensive versus standard blood-pressure control. The SPRINT Research Group. N Engl J Med. 2015;373(22):2103-2116. doi:10.1056/NEJMoa1511939

5. Zhang W, Zhang S, Deng Y, Wu S, Ren J, Sunet G al. Trial of intensive blood-pressure control in older patients with hypertension. N Engl J Med. 2021;385(14):1268-1279. doi:10.1056/NEJMoa2111437

6. Williams B, Mancia G, Spiering W, Rosei EA, Azizi M, Burnier M et al. 2018 practice guidelines for the management of arterial hypertension of the European society of cardiology and the European society of hypertension ESC/ESH task force for the management of arterial hypertension. J Hypertens. 2018;36(12):2284-2309. doi:10.1097/HJH.0000000000001961

7. Carey RM, Calhoun DA, Bakris GL, Brook RD, Daugherty SL, Dennison Himmelfarb CR et al. Resistant hypertension: detection, evaluation, and management a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2018;72(5):53-90. doi:10.1161/HYP.0000000000000084

8. Bhatt DL, Kandzari DE, O'Neill WW, D'Agostino R, Flack JM, Katzen BT et al. A controlled trial of renal denervation for resistant hypertension. N Engl J Med. 2014;370(15):1393-1401. doi:10.1056/NEJMoa1402670

9. Böhm M, Kario K, Kandzari DE, Mahfoud F, Weber MA, Schmieder RE et al. Efficacy of catheter-based renal denervation in the absence of antihypertensive medications (SPYRAL HTN OFF MED Pivotal): a multicentre, randomised, sham-controlled trial. Lancet. 2020;395(10234):1444-1451. doi:10.1016/S01406736(20)30554-7

10. Kandzari DE, Böhm M, Mahfoud F, Townsend RR, Weber MA, Pocock S et al. Effect of renal denervation on blood pressure in the presence of antihypertensive drugs: 6-month efficacy and safety results from the SPYRAL HTN-ON MED proof-of-concept randomised trial. Lancet. 2018;391(10137):2346-2355. doi:10.1016/S0140-6736(18)30951-6

11. Bhatt DL, Vaduganathan M, Kandzari DE, Leon MB, Rocha-Singh K, Townsend RR et al. Long-term outcomes after catheter-based renal artery denervation for resistant hypertension: final follow-up of the randomised SYMPLICITY HTN-3 Trial. Lancet. 2022;400(10361):1405-1416. doi:10.1016/S0140-6736(22)01787-1

12. Mahfoud F, Azizi M, Ewen S, Pathak A, Ukena C, Blankestijn PJ et al. Proceedings from the 3rd European Clinical Consensus Conference for clinical trials in device-based hypertension therapies. Eur Heart J. 2020;41(16):1588-1599. doi:10.1093/eurheartj/ehaa121

13. Reshetnik A, Gohlisch C, Scheurig-Münkler C, Bucourt MD, Zidek W, Tolle M et al. Predictors for success in renal denervation — a single centre retrospective analysis. Sci Rep Nature Publishing Group. 2018;8(1):15505. doi:10.1038/s41598-018-33783-3

14. Esler M, Krum H, Sobotka PA, Schlaich MP, Schmieder RE, Bohm M et al. Renal sympathetic denervation in patients with treatment-resistant hypertension (the Symplicity HTN-2 Trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2010;376(9756):1903-1909. doi:10.1016/S0140-6736(10)62039-9

15. Weber MA, Mahfoud F, Schmieder RE, Kandzari DE, Tsioufis KP, Townsend RR et al. Renal denervation for treating hypertension: current scientific and clinical evidence. JACC Cardiovasc Interv. 2019;12(12):1095-1105. doi:10.1016/j.jcin.2019.02.050

16. Cheung AK, Chang TI, Cushman WC, Furth SL, Hou FF, Ix JH et al. KDIGO 2021 Clinical practice guideline for the management of blood pressure in chronic kidney disease. Kidney Int. 2021;99(3): S 1-S 87. doi:10.1016/j.kint.2020.11.003

17. Orekhov AU, Sabitov YT, Karazhanova LK. Renal denervation in resistant hypertension treatment. Bratisl Lek Listy. 2022;123(10):710-715. doi:10.4149/BLL_2022_113

18. Schmieder RE, Mahfoud F, Mancia G, Azizi M, Bohm M, Dimitriadis K et al. European Society of Hypertension position paper on renal denervation 2021. J Hypertens. 2021;39(9):1733-1741. doi:10.1097/HJH.0000000000002933

19. Аксенова А. В., Сивакова О. А., Блинова Н. В., Данилов Н. М., Елфимова Е. М., Кисляк О. А. и др. Консенсус экспертов Российского медицинского общества по артериальной гипертонии по диагностике и лечению резистентной артериальной гипертонии. Терапевтический архив. 2021;93(9):1018-1029. doi:10.26442/00403660.2021.09.201007

20. Mahfoud F, Bohm M, Schmieder R, Narkiewicz K, Ewen S, Ruilope L et al. Effects of renal denervation on kidney function and long-term outcomes: 3-year follow-up from the Global SYMPLICITY Registry. Eur Heart J. 2019;40(42):3474-3482. doi:10.1093/eurheartj/ehz118

21. Ионов М. В., Емельянов И. В., Вахрушев А. Д., Алиева А. С., Авдонина Н. Г., Юдина Ю. С. и др. Опыт применения многоконтактных катетерных систем для проведения радиочастотной симпатической денервации почечных артерий у пациентов с резистентной артериальной гипертензией: непосредственные результаты вмешательства. Российский кардиологический журнал. 2022;27(2):4794. doi:10.15829/1560-4071-2022-4794

22. Böhm M, Mahfoud F, Townsend RR, Kandzari DE, Pocock S, Ukena C et al. Ambulatory heart rate reduction after catheterbased renal denervation in hypertensive patients not receiving antihypertensive medications: data from SPYRAL HTN-OFF MED, a randomized, sham-controlled, proof-of-concept trial. Eur Heart J. 2019;40(9):743-751. doi:10.1093/eurheartj/ehy871

23. Zhou H, Xu Y, Chen W, Wang L, Du H, Liu H et al. Present evidence of determinants to predict the efficacy of renal denervation. Int J Hypertens. 2022;2022:5694127. doi:10.1155/2022/5694127

24. Hoogerwaard AF, Jong MR, Adiyaman A, Smit JJ, Delnoy PP, Heeg JE et al. Renal sympathetic denervation induces changes in heart rate variability and is associated with a lower sympathetic tone. Clin Res Cardiol Springer Berlin Heidelberg. 2019;108(1):22-30. doi:10.1007/s00392-018-1307-2

25. Li S, Phillips JK. Patient selection for renal denervation in hypertensive patients: what makes a good candidate? Vasc Health Risk Manag. 2022;18:375-386. doi:10.2147/VHRM.S270182

26. Lauder L, Ewen S, Tzafriri AR, Edelman ER, Luscher TF, Blankenstijn PJ et al. Renal artery anatomy assessed by quantitative analysis of selective renal angiography in 1000 patients with hypertension Lucas. EuroIntervention. 2019;14(1):121-128. doi:10.4244/EIJ-D-18-00112

27. Wolf M, Hubbard B, Sakaoka A, Rousselle S, Tellez A, Jiang X et al. Procedural and anatomical predictors of renal denervation efficacy using two radiofrequency renal denervation catheters in a porcine model. J Hypertens. 2018;36(12):2453-2459. doi:10.1097/HJH.0000000000001840

28. Garda-Touchard A, Maranillo E, Mompeo B, Sañudo JR. Microdissection of the human renal nervous system: implications for performing renal denervation procedures. Hypertension. 2020;76(4):1240-1246. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.15106

29. Вахрушев А. Д., Емельянов И. В., Лебедев Д. С., Алиева А. С., Михайлов Е. Н. Радиочастотная ренальная денервация: технические аспекты различных методов и безопасность. Артериальная гипертензия. 2020;26(5):543-551. doi:10.18705/1607-419X-2020-26-5-543-551

30. Kim BK, Kim HS, Park SJ, Park CG, Seung KB, Gwon HC et al. Long-term outcomes after renal denervation in an Asian population: results from the Global SYMPLICITY Registry in South Korea (GSR Korea). Hypertens Res. 2021;44(9):1099-1104. doi:10.1038/s41440-021-00683-5

31. Kario K, Kim BK, Aoki J, Wong A, Lee YH, Wongpraparut N et al. Renal denervation in Asia: consensus statement of the Asia renal denervation consortium. Hypertension. 2020;75(3):590-602. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.13671