Эффективность антигипертензивной терапии по результатам программы КОНСОНАНС. Только ли достижение целевого уровня артериального давления?
Ю. М. Лопатин,
С. В. Недогода,
А. С. Галявич,
В. В. Кашталап,
Г. И. Нечаева,
Н. П. Лямина,
А. О. Недошивин,
Л. Г. Ратова,
И. И. Шапошник,
А. О. Конради Участники программы КОНСОНАНС, соавторы статьи: Волгоград: Атаманчук Н. М., Воробьева С. Г., Гаврилова В. Г., Кочкина Т. Г., Мельникова Е. А., Скрипко И. Ю., Спицина Т. Ю., Чикун Л. Ю.; Казань: Балеева Л. В., Галеева З. М., Гришова Ю. Н., Иванова А. П., Идиятуллина В. Р., Клементьева А. Г., Хамедова М. Ш.; Кемерово: Беккер Ю. О., Дербенева О. В., Корнилова Н. В., Лисина С. В., Лунегов Д. Г., Овсянникова Н. С.; Омск: Адамова Н. А., Братишко И. А., Булахова Е. Ю., Приходько Е. П., Таньшина Т. Н., Федорова Е. М.; Санкт-Петербург: Ионов М. В., Авдонина Н. Г., Лебедева В. К., Медведева Е. А.; Саратов: Дмитриева Т. С., Каламина Е. Ф., Михайлова Е. А., Рязанова Е. В., Тяпкина А. Е., Ястребова М. Б.; Уфа: Гиляева Э. Ф., Бояринова Н. В., Губаева И. Р., Кашапова Р. Ф., Мухамедьянова А. Р., Насыров К. Р., Смильгина О. Ю., Юнусова А. М., Юсупова Р. В., Янбекова С. И.; Челябинск: Ананьева А. А., Голышева И. В., Евдокимова С. Р., Лукина Ю. Е., Молодцева Е. Ю., Пашинина А. В., Пустовалова И. А., Редькина М. В., Суровцева И. В., Фанина Э. Р.
https://doi.org/10.18705/1607-419X-2023-29-4-419-431
Аннотация
Цель исследования — оценить эффективность лечения фиксированной комбинацией рамиприла/индапамида (Консилар Д24) по результатам домашнего мониторирования артериального давления (ДМАД), влияние препарата на долгосрочную вариабельность артериального давления (АД) и самочувствие пациентов по данным визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) EuroQol у больных артериальной гипертензией (АГ) 1-2-й степени, не достигших контроля АД на предшествующей терапии или не принимавших антигипертензивную терапию, в реальной клинической практике. Материалы и методы. В многоцентровую открытую наблюдательную программу включены 358 пациентов программы КОНСОНАНС, которые выполнили ДМАД и представили дневники самоконтроля АД на всех визитах к врачу. На каждом визите свое самочувствие по ВАШ оценили 326 пациентов (91,1 %) из 358. Протокол программы и соответствующая документация были одобрены независимым этическим комитетом ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России (протокол № 200219 от 11.02.2019). Все включенные пациенты подписали письменное информированное согласие до начала участия в программе. Динамика клинического АД оценивалась исходно, через 0,5; 1; 3 и 6 месяцев лечения. Первые 2 недели пациенты измеряли АД самостоятельно ежедневно, далее — не реже трех раз в неделю. Для каждой точки измерения АД определяли среднее значение двух последовательных измерений. Критерием эффективности по данным ДМАД считалось достижение среднего АД < 135/85 мм рт. ст. Межвизитная вариабельность АД определялась как стандартное отклонение (SD). Для оценки качества жизни пациенты самостоятельно оценивали свое самочувствие по ВАШ EuroQol от 1 до 100 баллов. Статистический анализ был выполнен с использованием программы Statistica 10. Количественные переменные представлены как среднее значение и стандартное отклонение, их изменение было оценено с использованием парного t-критерия Стьюдента. Сравнение качественных признаков проводилось с использованием критерия χ² МакНемара с поправкой Йетса. Значение p < 0,05 считалось статистически значимым. Результаты. Целевого уровня клинического АД < 140/90 мм рт. ст. через 2 недели лечения достигли 268 (74,9 %) пациентов, через 6 месяцев лечения — 356 (99,4 %) пациентов. Целевого уровня домашнего АД < 135/85 мм рт. ст. через 2 недели лечения достиг 271 (75,7 %) пациент, через 6 месяцев лечения — 326 (91,1 %) пациентов. Межвизитная вариабельность АД с первого по шестой месяц лечения на фоне неизменной антигипертензивной терапии составила для клинического АД 4,1 ± 2,3 / 2,5 ± 1,1 мм рт. ст. и для домашнего АД 4,5 ± 3,5 / 2,8 ± 1,9 мм рт. ст. Оценка по ВАШ исходно составила 54,7 ± 19,1 балла и через 6 месяцев лечения увеличилась до 86,6 ± 6,1 балла (31,9 ± 18,5; p < 0,0001). Заключение. Оптимизация антигипертензивной терапии с использованием фиксированной комбинации рамиприла/индапамида (Консилар Д24) эффективно снижает клиническое и домашнее АД, что позволяет быстро достигать целевого уровня АД у большинства пациентов с ранее не контролируемой АГ. Лечение фиксированной комбинацией рамиприла/индапамида сопровождается уменьшением межвизитной вариабельности АД и улучшает качество жизни пациентов в реальной клинической практике.
Об авторах
Ю. М. Лопатин
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Лопатин Юрий Михайлович — доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент Российской академии наук, заведующий кафедрой кардиологии, сердечно-сосудистой и торакальной хирургии Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России.
Волгоград
С. В. Недогода
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Недогода Сергей Владимирович — доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой внутренних болезней Института непрерывного медицинского и фармацевтического образования ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России.
Волгоград
А. С. Галявич
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Галявич Альберт Сарварович — доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой кардиологии ФПК и ППС ФГБОУ ВО «Казанский ГМУ» Минздрава России.
Казань
В. В. Кашталап
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации
Россия
Россия
Кашталап Василий Васильевич — доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделом клинической кардиологии ФГБНУ НИИ КПССЗ Министерства науки и высшего образования России.
Кемерово
Г. И. Нечаева
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Омский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Нечаева Галина Ивановна — доктор медицинских наук, профессор, профессор кафедры внутренних болезней и семейной медицины дополнительного профессионального образования ФГБОУ ВО ОмГМУ Минздрава России.
Омск
Н. П. Лямина
Государственное автономное учреждение здравоохранения города Москвы «Московский научно-практический центр медицинской реабилитации, восстановительной и спортивной медицины Департамента здравоохранения города Москвы»
Россия
Россия
Лямина Надежда Павловна — доктор медицинских наук, профессор, заведующая отделом медицинской реабилитации ГАУЗ МНПЦ МРВСМ ДЗМ.
Москва
А. О. Недошивин
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Недошивин Александр Олегович — доктор медицинских наук, профессор, ученый секретарь ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России.
Санкт-Петербург
Л. Г. Ратова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Ратова Людмила Геннадьевна — кандидат медицинских наук, доцент кафедры организации, управления и экономики здравоохранения Института медицинского образования ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России.
ул. Аккуратова, д. 2, Санкт-Петербург, 197341
И. И. Шапошник
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Шапошник Игорь Иосифович — доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России.
Челябинск
А. О. Конради
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Конради Александра Олеговна — доктор медицинских наук, профессор, академик Российской академии наук, заведующая кафедрой организации, управления и экономики здравоохранения Института медицинского образования, заместитель генерального директора по научной работе ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России.
Санкт-Петербург
Список литературы
1. Баланова Ю. А., Шальнова С. А., Имаева А. Э., Капустина А. В., Муромцева Г. А., Евстифеева С. Е. и др. Распространенность артериальной гипертонии, охват лечением и его эффективность в Российской Федерации (данные наблюдательного исследования ЭССЕ-РФ-2). Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2019;15(4):450–466. doi:10.20996/1819-6446-2019-15-4-450-466
2. Кобалава Ж. Д., Конради А. О., Недогода С. В., Шляхто Е. В., Арутюнов Г. П., Баранова Е. И. и др. Артериальная гипертензия у взрослых. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(3):3786. doi:10.15829/1560-4071-2020-3-3786
3. Parati G, Stergiou GS, Bilo G, Kollias A, Pengo M, Ochoa JE et al.; Working group on blood pressure monitoring and cardiovascular variability of the European Society of Hypertension. Home blood pressure monitoring: methodology, clinical relevance and practical application: a 2021 position paper by the Working group on blood pressure monitoring and cardiovascular variability of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2021;39(9):1742– 1767. doi:10.1097/HJH.0000000000002922
4. Duan Y, Xie Z, Dong F, Wu Z, Lin Z, Sun N et al. Effectiveness of home blood pressure telemonitoring: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled studies. J Hum Hypertens. 2017;31(7):427–437. doi:10.1038/jhh.2016.99
5. Bray EP, Holder R, Mant J, McManus RJ. Does self-monitoring reduce blood pressure? Meta-analysis with meta-regression of randomized controlled trials. Ann Med. 2010;42(5):371–386. doi: 10.3109/07853890.2010.489567
6. Niiranen TJ, Hänninen MR, Johansson J, Reunanen A, Jula AM. Home-measured blood pressure is a stronger predictor of cardiovascular risk than office blood pressure: the Finn-Home Study. Hypertension. 2010;55(6):1346–1351. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.149336
7. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» (зарегистрирован 21.04.2022 № 68288)
8. Rothwell PM, Howard SC, Dolan E, O’Brien E, Dobson JE, Dahlöf B et al. Prognostic significance of visit-to-visit variability, maximum systolic blood pressure, and episodic hypertension. Lancet. 2010;375(9718):895–905. doi:10.1016/S0140-6736(10)60308-X
9. Muntner P, Shimbo D, Tonelli M, Reynolds K, Arnett DK, Oparil S. The relationship between visit-to-visit variability in systolic blood pressure and all-cause mortality in the general population: findings from NHANES III, 1988 to 1994. Hypertension. 2011;57(2):160–166. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.162255
10. Webb AJ, Fischer U, Mehta Z, Rothwell PM. Effects of antihypertensive-drug class on interindividual variation in blood pressure and risk of stroke: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2010;375(9718):906–915. doi:10.1016/S0140-6736(10)60235-8
11. Rothwell PM. Limitations of the usual blood-pressure hypothesis and importance of variability, instability, and episodic hypertension. Lancet. 2010;375(9718):938–948. doi:10.1016/S0140-6736(10)60309-1
12. Mancia G, Facchetti R, Parati G, Zanchetti A. Visit-to-visit blood pressure variability in the European Lacidipine Study on Atherosclerosis: methodological aspects and effects of antihypertensive treatment. J Hypertens. 2012;30(6):1241–1251. doi:10.1097/HJH.0b013e32835339ac
13. Конради А. О., Галявич А. С., Кашталап В. В., Лопатин Ю. М., Лямина Н. П., Недогода С. В. и др. Реальная эффективность и безопасность препарата Консилар Д24 у пациентов с артериальной гипертензией по данным программы КОНСОНАНС. Российский кардиологический журнал. 2021;26(9):4651. doi:10.15829/1560-4071-2021-4651
14. Stevens SL, Wood S, Koshiaris C, Law K, Glasziou P, Stevens RJ et al. Blood pressure variability and cardiovascular disease: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2016;354;354: i4098. doi:10.1136/bmj.i4098
15. Muntner P, Whittle J, Lynch AI, Colantonio LD, Simpson LM, Einhorn PT et al. Visit-to-visit variability of blood pressure and coronary heart disease, stroke, heart failure, and mortality: a Cohort Study. Ann Intern Med. 2015;163(5):329–338. doi:10.7326/M14-2803
16. EuroQol Group. EuroQol: a new facility for the measurement of health related quality of life. Health Policy. 1990;16(3): 199–208. doi:10.1016/0168-8510(90)90421-9
17. Ohkubo T, Imai Y, Tsuji I, Nagai K, Kato J, Kikuchi N et al. Home blood pressure measurement has a stronger predictive power for mortality than does screening blood pressure measurement: a population-based observation in Ohasama, Japan. J Hypertens. 1998;16(7):971–975. doi:10.1097/00004872-199816070-00010
18. Stergiou GS, Siontis KC, Ioannidis JP. Home blood pressure as a cardiovascular outcome predictor: it’s time to take this method seriously. Hypertension. 2010;55(6):1301–1303. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.150771
19. Stergiou GS, Asayama K, Thijs L, Kollias A, Niiranen TJ, Hozawa A et al; International Database on HOme blood pressure in relation to Cardiovascular Outcome (IDHOCO) Investigators. Prognosis of white-coat and masked hypertension: International Database of HOme blood pressure in relation to Cardiovascular Outcome. Hypertension. 2014;63(4):675–682. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.02741
20. Stergiou GS, Nasothimiou EG, Kalogeropoulos PG, Pantazis N, Baibas NM. The optimal home blood pressure monitoring schedule based on the Didima outcome study. J Hum Hypertens. 2010;24(3):158–164. doi:10.1038/jhh.2009.54
21. Кобалава Ж. Д., Котовская Ю. В., Лукьянова Е. А. От имени врачей-участников программы КОНСТАНТА. Комбинированная терапия артериальной гипертонии фиксированной комбинацией периндоприла аргинина/амлодипина в реальной клинической практике: организация и основные результаты программы КОНСТАНТА. Кардиология. 2013;53(6):25–34
Рецензия
При поддержке: Программа выполнена при поддержке компании «Вертекс» (Россия).
Для цитирования:
Лопатин Ю.М., Недогода С.В., Галявич А.С., Кашталап В.В., Нечаева Г.И., Лямина Н.П., Недошивин А.О., Ратова Л.Г., Шапошник И.И., Конради А.О. Эффективность антигипертензивной терапии по результатам программы КОНСОНАНС. Только ли достижение целевого уровня артериального давления? Артериальная гипертензия. 2023;29(4):419-431. https://doi.org/10.18705/1607-419X-2023-29-4-419-431
For citation:
Lopatin Yu.M., Nedogoda S.V., Galyavich A.S., Kashtalap V.V., Nechaeva G.I., Lyamina N.P., Nedoshivin A.O., Ratova L.G., Shaposhnik I.I., Konradi A.O. The efficacy of antihypertensive therapy according to the results of the CONSONANCE program: is achieving the target blood pressure level the sole criterion? "Arterial’naya Gipertenziya" ("Arterial Hypertension"). 2023;29(4):419-431. (In Russ.) https://doi.org/10.18705/1607-419X-2023-29-4-419-431
Просмотров: 140
Послать статью по эл. почте 