Оценка эффективности фиксированной комбинации амлодипин/индапамид у больных артериальной гипертензией в условиях реальной клинической практики

Цель исследования — оценить возможность получения и степень дополнительного антигипертензивного эффекта, динамику параметров жесткости сосудистой стенки, показателей сосудистого возраста у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией (АГ) при переводе с предшествующей терапии на фиксированную комбинацию амлодипин/индапамид в условиях типичной амбулаторной практики.

Материалы и методы. В исследование были включены 25 пациентов с АГ 1–3-й степени, не имевших на момент скрининга достижения первого целевого уровня артериального давления (АД) (менее 140/90 мм рт. ст.). Осуществляли перевод больных с предшествующего антигипертензивного лечения на прием фиксированной комбинации амлодипин/индапамид (АРИФАМ, Сервье) в стартовой суточной дозе 5/1,5 мг, которая титровалась до 10/1,5 мг при недостижении целевого АД. Длительность активного наблюдения составила 2 месяца. В процессе терапии оценивали динамику АД, частоты сердечных сокращений, показателей жесткости артерий, биологического возраста сосудов, показателей качества жизни (опросник SF-36).

Результаты. Комбинированная фармакотерапия с использованием фиксированной комбинации амлодипин/индапамид переносилась всеми пациентами удовлетворительно. В процессе фармакотерапии зарегистрировано значимое снижение систолического АД (САД) в среднем на 31,0 ± 10,6 мм рт. ст., диастолического АД (ДАД) — на 11,0 [7,0; 20,0] мм рт. ст., а достижение целевого уровня САД к концу 2-го месяца отмечено у 17 (68%) пациентов, целевого уровня ДАД — у 100% пациентов. Показано снижение параметров жесткости сосудистой стенки в виде уменьшения индекса CAVI (p = 0,034), снижения AI (p = 0,0001) и отношения PEP/ET — коэффициента Вайсслера (p = 0,009), а также показателя расчетного сосудистого возраста (p = 0,0001). Зафиксирована существенная (р = 0,0001) динамика большинства показателей качества жизни (SF-36) пациентов с АГ за исключением шкалы социального функционирования.

Заключение. Замена рутинной амбулаторной антигипертензивной терапии (моно- или бикомпонентной) у пациентов с неконтролируемой АГ на фиксированную комбинацию амлодипин/индапамид сопровождалась дополнительным снижением АД в течение 8-недельного активного вмешательства, что обеспечивало достижение целевого САД у 68% больных и целевого ДАД у 100% пациентов. Наряду с вышеуказанным зарегистрировано значимое позитивное изменение ряда показателей сосудистой жесткости, уменьшение сосудистого возраста и улучшение параметров качества жизни пациентов.

1. Цыганкова Д. П., Федорова Н. В. Отдельные социально-экономические аспекты риска артериальной гипертензии. Артериальная гипертензия. 2020;26(2):155–162

2. Кобалава Ж. Д., Конради А. О., Недогода С. В., Шляхто Е. В., Арутюнов Г. П., Баранова Е. И. и др. Артериальная гипертензия у взрослых. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(3):3786. doi:10.15829/1560-4071-2020-3-3786

3. Черняева М. С., Остроумова О. Д. Целевые уровни артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца. Артериальная гипертензия. 2020;26(1):15–26.

4. Williams B, Mancia G, Spiering W, Rosei E, Azizi M, Burnier M et al. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018;39(33):3021–3104.

5. Васюк Ю. А., Иванова С. В., Школьник Е. Л., Котовская Ю. В., Милягин В. А., Олейников В. Э. и др. Согласованное мнение российских экспертов по оценке артериальной жесткости в клинической практике. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2016;15(2):4–19. doi:10.15829/1728-8800-2016-2-4-19

6. Логачева И. В., Баранова С. П., Сафронова В. В., Рязанова Т. А., Зайцев Д. С., Тимонин Д. В. Динамика риска сердечно-сосудистых осложнений и сосудистого возраста при длительной терапии артериальной гипертонии. Российский кардиологический журнал. 2016;12(140):75–83. doi:10.15829/1560-4071-2016-12-75-83

7. Карпов Ю. А., Сорокин Е. В. Оценка риска осложнений при артериальной гипертонии и сосудистый возраст: новые инструменты для повышения качества лечения и улучшения взаимопонимания врача и больного. Атмосфера. Новости кардиологии. 2015;2:18–24

8. Милягин В. А., Милягина И. В., Абраменкова Н. Ю., Отрохова Е. В., Грекова М. В., Коптева В. В. и др. Неинвазивные методы исследования магистральных сосудов: монография. Смоленск, 2012. 224 с.

9. Новик А. А., Ионова Т. И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. М.: ОЛМА Медиа Групп, 2007. 315 с.

10. Кобалава Ж. Д., Толкачева В. В., Багманова Н. Х., Хасанова Э. Р. Эффективность и переносимость Арифама у пациентов с артериальной гипертонией старше 55 лет: основные результаты наблюдательной программы АРБАЛЕТ. Российский кардиологический журнал. 2018;23(12):64–74

11. Thomopoulos C, Parati G, Zanchetti A. Effects of blood pressure lowering on outcome incidence in hypertension: 5. Head-to-head comparisons of various classes of antihypertensive drugs — overview and meta-analyses. J Hypertens. 2015;33(7):1321–1341. doi:10.1097/HJH.0000000000000614

12. Hanon O, Boully C, Caillard L, Labourée F, Cochiello S, Chaussade E. Treatment of hypertensive patients with diabetes and microalbuminuria with combination indapamide sr/amlodipine: retrospective analysis of NESTOR. Am J Hypertens. 2015;28(8):1064–1067. doi:10.1093/ajh/hpu297

13. Jadhav U, Hiremath J, Namjoshi DJ, Gujral V, Tripathi K, Siraj M et al. Blood pressure control with a single-pill combination of indapamide sustained-release and amlodipine in patients with hypertension: the EFFICIENT study. PLoS ONE. 2014;9(4): e92955. doi:10.1371/journal.pone.0092955

14. Morioka T, Mori K, Emoto M. Is stiffness parameter β useful for the evaluation of atherosclerosis? Its clinical implications, limitations, and future perspectives. J Atheroscler Thromb. 2021;28(5):435453. doi:10.5551/jat.RV17047

15. Дроздецкий С. И., Кучин К. В., Тихомирова Ю. Р. Сравнительная оценка влияния двух режимов антигипертензивной терапии на артериальную ригидность. Дневник казанской медицинской школы. 2015;3(9):5–15

16. Kurata M, Okura T, Watanabe S, Irita J, Enomoto D, Johtoku M et al. Effects of amlodipine and candesartan on arterial stiffness estimated by cardio-ankle vascular index in patients with essential hypertension: a 24‑week study. Curr Ther Res Clin Exp. 2008;69(5):412–422. doi:10.1016/j.curtheres.2008.10.002

17. Протасов К. В., Синкевич Д. А., Решина И. В., Жижко Н. В., Логовикова С. И., Голубева Л. В. Сосудистые эффекты фиксированной комбинации периндоприла аргигина и индапамида у больных артериальной гипертензией. Кардиология. 2012;52(9)9:8–14

18. Гайсенок О. В. Анализ показателей времени подъема пульсовой волны (UT), дельты среднего артериального давления (% MAP) и коэффициента Вейсслера (PEP/ET) как маркеров атеросклеротического поражения сосудов и снижения сократительной функции миокарда при проведении скрининговых обследований населения. Вестник уральской медицинской академической науки. 2017;14(3):228–235

19. Олейников В. Э., Буданова В. А., Фадеева С. С., Борисова Н. А., Гришаева Е. Е., Гусаковская Л. И. Органопротективные эффекты антагониста кальция нифедипина с контролируемым высвобождением у пациентов пожилого возраста с изолированной и систолодиастолической артериальной гипертензией. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2009;8(7):31–36

20. Nilsson PM. Early vascular aging (EVA): consequences and prevention. Vasc Health Risk Manag. 2008;4(3):547–552.

21. Nilsson PM. Hemodynamic aging as the consequence of structural changes associated with early vascular aging (EVA). Aging Disease: Electronic J. 2014;2(5):109–113. [cited 2014 Apr 1]. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3966669/

22. Карпов Ю. А., Сорокин Е. В. Влияние комбинированной гипотензивной терапии на риск сердечно-сосудистых осложнений и сосудистый возраст: результаты многоцентрового открытого исследования ADVANT’AGE. Атмосфера. Новости кардиологии. 2015;3:2–10

23. Парахонский А. П. Оценка качества жизни больных артериальной гипертонией. Фундаментальные исследования. 2006;12:33–34

24. Souza AC, Borges JW, Moreira TM. Quality of life and treatment adherence in hypertensive patients: systematic review with meta-analysis. Rev Saude Publica. 2016;50:71.

25. Brown MJ, Palmer CR, Castaigne A, de Leeuw PW, Mancia G, Rosenthal T et al. Morbidity and mortality in patients randomized to double-blind treatment with a long-acting calcium-channel blocker or diuretic in the International Nifedipine GITS study: Intervention as a Goal in Hypertension Treatment (INSIGHT). Lancet. 2000;356(9227):366–372.

26. Илов Н. Н., Шварц Р. Н., Панова Т. Н. Влияние терапии амлодипином на качество жизни у больных гипертонической болезнью. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2012;11(5):22–28