Эффективность сакубитрила/валсартана по сравнению с валсартаном у пациентов с артериальной гипертензией

Цель исследования — выявить эффективность в отношении снижения артериальное давление (АД) у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) 1–2-й степени тяжести сакубитрила/валсартана по сравнению с валсартаном.

Материалы и методы. В исследование включили 105 пациентов, из них в анализ эффективности — 90, которых наблюдали в течение 12 месяцев в амбулаторно-поликлинических условиях. В соответствии с протоколом исследование завершили 90 пациентов, 44 из которых получали сакубитрил/валсартан (97/103 мг), 46 — валсартан (160 мг). Оценивали динамику клинического АД в мм рт. ст. и достижение целевого уровня АД между группами лечения.

Результаты. Систолическое АД через 12 месяцев снизилось более значительно на фоне приема сакубитрила/валсартана, чем на фоне приема валсартана: на 14,68 ± 9,33 против 6,17 ± 4,81 мм рт. ст. (р = 0,007). Отмечена высокая частота достижения целевого АД у пациентов группы сакубитрила/валсартана (61,41 % против 34,8 %) (р < 0,01).

Заключение. Среди пациентов с АГ 1–2-й степени сакубитрил/валсартан снижал АД в большей степени, чем монотерапия валсартаном, и не уступал последнему по критериям безопасности.

1. Writing Group Members, Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, et al. Heart disease and stroke statistics –– 2016 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2016; 133:e38 e360. doi:10.1161/CIR.0000000000000350

2. Баланова Ю. А., Дракина О. М., Куценко В. А, Имаева А. Э., Концевая А. В., Максимов С. А. и др. Артериальная гипертония в российской популяции в период пандемии COVID 19: гендерные различия в распространенности, лечении и его эффективности. Данные исследования ЭССЕ-РФ. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2023;22(8S):3785. doi:10.15829/1728-8800-2023-3785

3. Кобалава Ж. Д., Конради А. О., Недогода С. В., Шляхто Е. В., Арутюнов Г. П., Баранова Е. И. и др. Артериальная гипертензия у взрослых. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(3):3786. doi:10.15829/1560-4071-2020-3-3786

4. Мальцева А. С., Цыганкова А. Э., Габитова М. А., Родионов А. В., Фомин В. В. Фармакотерапия резистентной артериальной гипертензии в реальной клинической практике. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2021;17(2):200– 205. doi:10.20996/1819-6446-2021-04-03

5. Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M et al. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018;36(10):1953–2041.

6. Global report on hypertension: the race against a silent killer. Geneva: World Health Organization; 2023. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. ISBN:978-92-4-008106-2

7. Geldsetzer P, Manne-Goehler J, Marcus ME, Ebert C, Zhumadilov Z, Wesseh CS et al. The state of hypertension care in 44 low-income and middle-income countries: a cross-sectional study of nationally representative individual-level data from 1·1 million adults. Lancet. 2019;394(10199):652–62. doi:10.1016/S0140-6736(19)30955-9

8. NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in hypertension prevalence and progress in treatment and control from 1990 to 2019: a pooled analysis of 1201 populationrepresentative studies with 104 million participants. Lancet. 2021;398(10304):957–80. doi:10.1016/S0140-6736(21)01330-1

9. Lin DS, Wang TD, Buranakitjaroen P, Chen CH, Cheng HM, Chia YC et al. Angiotensin receptor neprilysin inhibitor as a novel antihypertensive drug: evidence from Asia and around the globe. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021;23:556–67. doi:10.1111/jch.14120.

10. Izzo JL, Zappe DH, Jia Y, Hafeez K, Zhang J. Efficacy and safety of crystalline valsartan/sacubitril (lcz696) compared with placebo and combinations of free valsartan and sacubitril in patients with systolic hypertension: the RATIO study. Cardiovasc Pharmacol. 2017;69:374–381. doi:10.1097/FJC.0000000000000485

11. Jackson AM, Jhund SP, Anand AS, Düngen HD, Lam CSP, Lefkowitz MP et al. Sacubitril–valsartan as a treatment for apparent resistant hypertension in patients with heart failure and preserved ejection fraction. Euro Heart J. 2021;42:3741–3752. doi:10.1093/eurheartj/ehab499

12. Geng Q, Yan R, Wang Z, Hou F. Effects of LCZ696 (Sacubitril/Valsartan) on Blood Pressure in Patients with Hypertension: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials/ Cardiology 2020;145:589–598. doi:10.1159/000507327

13. McMurray JJ, Packer M, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, et al. PARADIGM-HF Investigators and Committees. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl J Med. 2014;371:993–1004. doi:10.1056/NEJMoa1409077

14. Российское кардиологическое общество (РКО). Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(11):4083. doi:10.15829/1560-4071-2020-4083

15. Zhang M, Zou Y, Li Y, Wang H, Sun W, Liu B. The history and mystery of sacubitril/valsartan: From clinical trial to the real world. Front Cardiovasc Med. 2023–10:1102521. doi:10.3389/fcvm.2023.1102521

16. Kario K, Rakugi H, Yarimizu D, Morita Y, Eguchi S, Iekushi K. Twenty‐four‐hour blood pressure‐lowering efficacy of sacubitril/valsartan versus olmesartan in japanese patients with essential hypertension based on nocturnal blood pressure dipping status: a post hoc analysis of data from a randomized, double‐ blind multicenter study. J Am Heart Assoc. 2023;12:e027612; doi:10.1161/JAHA.122.027612

17. Malik AH, Aronow WS. Efficacy of Sacubitril/Valsartan in hypertension. Am J Ther. 2022 May-Jun 01;29(3):e322 e333. doi:10.1097/MJT.0000000000000925

18. Рязанов А. С., Капитонов К. И., Макаровская М. В., Кудрявцев А. А. Результаты использования ингибиторов ангиотензиновых рецепторов и неприлизина при вторичной функциональной митральной регургитации в условиях амбулаторно-поликлинической практики. Вестник РАМН. 2020;75(5):514–522. doi:10.15690/vramn1462

19. Кобалава Ж. Д., Лазарев П. В., Балеева Л. В. Тактика врача-кардиолога: Практическое руководство. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2022. ISBN: 978-5-9704-5815-0

20. Ettehad D, Emdin CA, Kiran A, Anderson SG, Callender T, Emberson J et al. Blood pressure lowering for prevention of cardiovascular disease and death: a systematic review and metaanalysis. Lancet. 2016;387(10022):957–967. doi:10.1016/S0140-6736(15)01225-8

21. Supasyndh O, Sun N, Kario K, Hafeez K, Zhang J. Longterm (52 week) safety and efficacy of Sacubitril/valsartan in Asian patients with hypertension. Hypertens Res. 2017;40:472–6. doi:10.1038/hr.2016.151

22. Ruilope LM, Dukat A, Bohm M, Lacourciere Y, Gong J, Lefkowitz MP. Blood-pressure reduction with LCZ696, a novel dual-acting inhibitor of the angiotensin II receptor and neprilysin: a randomised, double-blind, placebo-controlled, active comparator study. Lancet. 2010;375:1255–66. doi:10.1016/S0140-6736(09)61966-8

23. Kario K, Sun N, Chiang FT, Supasyndh O, Baek SH, Inubushi-Molessa A et al. Efficacy and safety of LCZ696, a first-in-class angiotensin receptor neprilysin inhibitor, in Asian patients with hypertension: a randomized, double-blind, placebocontrolled study. Hypertension. 2014;63:698–705. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.02002