Preview

Артериальная гипертензия

Расширенный поиск

ОСОБЕННОСТИ АНТИГИПЕРТЕНЗИВНОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ НОВОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ КЛАССА АНТАГОНИСТОВ РЕЦЕПТОРОВ К АНГИОТЕНЗИНУ II — ФИМАСАРТАНА ПРИ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ 1–2-Й СТЕПЕНИ: ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРЕДРЕГИСТРАЦИОННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ В РОССИИ

https://doi.org/10.18705/1607-419X-2018-24-1-110-119

Полный текст:

Аннотация

Целью настоящего анализа было проведение дополнительной оценки данных многоцентрового открытого рандомизированного сравнительного исследования антигипертензивной эффективности фимасартана и лозартана в параллельных группах у амбулаторных взрослых пациентов с артериальной гипертензией 1–2-й степени через 12 недель терапии для определения характеристик, ассоциированных с наибольшей эффективностью лечения. Материалы и методы. Дополнительный (post hoc) статистический анализ проводился с использованием популяции ITT (intention-to-treat): 89 пациентов в группе терапии фимасартаном и 90 пациентов в группе терапии лозартаном. Оценивалась динамика уровня «офисного» систолического и диастолического артериального давления в зависимости от пола, возраста, антропометрических показателей, клинико-лабораторных показателей на визитах исследования, длительности/степени артериальной гипертензии (АГ), наличия и характера предшествующей терапии, дозы исследуемых препаратов. Анализ выполнен в статистическом пакете R (версия 3.0.2, The R Foundation for Statistical Computing 2013). Результаты. Дополнительный анализ показал, что фимасартан и лозартан одинаково эффективны у мужчин и женщин, в различных возрастных группах, при различной тяжести и длительности заболевания и факторах риска. Наблюдалась тенденция к более выраженному снижению уровня АД у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м 2 на фоне терапии фимасартаном. В общей популяции ИМТ ≥ 30 кг/м 2 повышал в 2 раза вероятность увеличения дозы на любом визите — отношение шансов (ОШ) = 2,1 (95 % доверительный интервал (ДИ): 1,08–3,91). При анализе в исследуемых группах оказалось, что это было справедливо только для группы лозартана — ОШ = 2,75 (95 % ДИ: 1,1–6,88; р = 0,036). Фимасартан оказался одинаково эффективным у пациентов с наличием или отсутствием ожирения ОШ = 1,50 (95 % ДИ: 0,63–3,93; р = 0,356). Вывод. Фимасартан может обладать большей гипертензивной эффективностью у больных с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м 2), что требует подтверждения в исследованиях с большей выборкой.

Об авторах

Н. Э. Звартау
Федеральное государственное бюджетное учреждение  «Национальный медицинский исследовательский центр  имени В. А. Алмазова» Министерства здравоохранения  Российской Федерации; Университет ИТМО.
Россия

Звартау Надежда Эдвиновна — кандидат медицинских наук, руководитель отдела биомедицинских исследований лекарственных средств, руководитель организационно-методического отдела; старший научный сотрудник Института трансляционной медицины.

Санкт-Петербург.



Е. В. Вербицкая
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый СанктПетербургский государственный медицинский университет  имени академика И. П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Россия

Вербицкая Елена Владимировна — доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины, заведующая отделом фармакоэпидемиологии и биомедицинской статистики. 

Санкт-Петербург.



Т. Л. Галанкин
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый СанктПетербургский государственный медицинский университет  имени академика И. П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Россия

Галанкин Тимофей Леонидович — ассистент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины. 

Санкт-Петербург.



А. О. Конради
Федеральное государственное бюджетное учреждение  «Национальный медицинский исследовательский центр  имени В. А. Алмазова» Министерства здравоохранения  Российской Федерации; Университет ИТМО.
Россия

Конради Александра Олеговна — доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент Российской академии наук, заместитель генерального директора по научной работе;   директор Института трансляционной медицины.

Санкт-Петербург.



Н. Ю. Хозяинова
 Медицинский департамент, АО «Р-Фарм».
Россия

Хозяинова Наталья Юрьевна — доктор медицинских наук, профессор, медицинский советник. 

Москва.



М. Ю. Самсонов
 Медицинский департамент, АО «Р-Фарм».
Россия

Самсонов Михаил Юрьевич — кандидат медицинских наук, медицинский директор. 

Москва.



Список литературы

1. Qvarnstrom M, Kahan T, Kieler H, Brandt L, Hasselstrom Y, Bostrom K et al. Persistence to antihypertensive drug treatment in Swedish primary healthcare. Eur J Clin Pharmacol. 2013;69(11): 1955–64. doi:10.1097/MD.0000000000004908

2. Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Böhm M et al. Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013;31(7):1281–1357. doi:10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc

3. Paz MA, de-La-Sierra A, Sáez M, Barceló MA, Rodríguez JJ, Castro S et al. Treatment efficacy of anti-hypertensive drugs in monotherapy or combination. ATOM systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials according to PRISMA statement. Medicine. 2016;95(30): e4071. doi:10.1097/MD.0000000000004071

4. Baguet JP, Robitail S, Boyer L, Debensason D, Auquier P. A meta-analytical approach to the efficacy of antihypertensive drugs in reducing blood pressure. Am J Cardiovasc Drugs. 2005;5 (2):131–40.

5. Baguet JP, Legallicier B, Auquier P, Robitail S. Updated meta-analytical approach to the efficacy of antihypertensive drugs in reducing blood pressure. Clin Drug Investig. 2007;27 (11):735–53.

6. Law M, Wald N, Morris J. Lowering blood pressure to prevent myocardial infarction and stroke: a new preventive strategy. Health Technol Assess. 2003;7(31):49–58.

7. Fabia MJ, Abdilla N, Oltra R, Fernandez C, Redon J. Antihypertensive activity of angiotensin II AT1 receptor antagonists: a systematic review of studies with 24h ambulatory blood pressure monitoring. J Hypertens. 2007;25(7):1327–36.

8. Smith DH. Comparison of angiotensin II type 1 receptor antagonists in the treatment of essential hypertension. Drugs. 2008;68(9):1207–25.

9. De´zsi CA. The different therapeutic choices with ARBs. Which one to give? When? Why? Am J Cardiovasc Drugs. 2016;16 (4):255–266. doi:10.1007/s40256-016-0165-4

10. Звартау Н. Э., Конради А. О., Корнева Е. В., Бессонова Н. А., Болдуева С. А., Егорова Л. П и др. Сравнение антигипертензивной эффективности и безопасности нового представителя класса антагонистов рецепторов к ангиотензину II — фимасартана и лозартана при артериальной гипертензии 1–2-й степени. Артериальная гипертензия. 2016;22 (2):204–216. doi: http://dx.doi.org/10.18705/1607-419X-2016-22-2-204-216 [Zvartau NE, Konradi AO, Korneva EV, Bessonova NA, Boldueva SA, Egorova LP et al. Efficacy and safety of fimasartan, a new angiotensin-receptor blocker, compared to losartan in mild-to-moderate hypertension, Arterial’naya Gipertenziya = Arterial Hypertension. 2016;22(2):204–216. doi: http://dx.doi.org/10.18705/1607-419X-2016-22-2-204-216. In Russian].

11. Keyhani S, Scobie JV, Hebert PL, McLaughlin MA. Gender disparities in blood pressure control and cardiovascular care in a national sample of ambulatory care visits. Hypertension. 2008;51 (4): 1149–55. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.107342

12. Gu Q, Burt VL, Paulose-Ram R, Dillon CF. Gender differences in hypertension treatment, drug utilization patterns, and blood pressure control among US adults with hypertension: data from the National Health and Nutrition Examination Survey1999–2004. Am J Hypertens. 2008;21(7):789–98. doi: 10.1038/ajh.2008

13. Journath G, Hellenius ML, Petersson U, Theobald H, Nilsson PM, Hyper QSGS. Sex differences in risk factor control of treated hypertensives: a national primary healthcare-based study in Sweden. Eur J Cardiovasc Prevent Rehabil. 2008;5(3):258–62. doi:https://doi.org/10.1097/HJR.0b013e3282f37a45

14. Ljungman C, Kahan T, Schiöler L, Hjerpe P, Hasselström J, Wettermark B et al. Gender differences in antihypertensive drug treatment: results from the Swedish Primary Care Cardiovascular Database (SPCCD). J Am Soc Hypertens. 2014;8(12):882–90. doi:10.1016/j.jash.2014.08.015

15. Kim S, Joo S, Shin M, Kim C, Cho E, Sung K et al. Clinic and home blood pressure lowering effect of an angiotensin receptor blocker, fimasartan, in postmenopausal women with hypertension. Medicine. 2016;95(22): e3764. doi:10.1097/MD.0000000000003764

16. Lima R, Wofford M, Reckelhoff JF. Hypertension in postmenopausal women. Curr Hypertens Rep. 2012;14(3):254–260. doi:10.1007/s11906-012-0260-0

17. Yanes LL, Romero DG, Iliescu R, Zhang H, Davis D, Reckelhoff J. Postmenopausal hypertension: role of the reninangiotensin system. Hypertension. 2010;56(3):359–363. doi:10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.152975

18. Shin M, Kang D, Kim C, Cho E, Sung K, Kanget S et al. Fimasartan for independent reduction of blood pressure variability in mild-to-moderate hypertension. Drug Design, Develop Ther. 2016;10:1573–1580. doi:10.2147/DDDT.S107433

19. Kato T, Kikuya M, Ohkubo T, Satoh M, Hara A, Obara T et al. Factors associated with day-by-day variability of self-measured blood pressure at home: the Ohasama study. Am J Hypertens. 2010;23(9):980–986. doi:https://doi.org/10.1038/ajh.2010.94

20. Mallion J, Siche J, Lacourciere Y. ABPM comparison of the antihypertensive profiles of the selective angiotensin II receptor antagonists telmisartan and losartan in patients with mild to moderate hypertension. J Hum Hypertens. 1999;13(10):657–664.

21. de la Sierra A, Banegas JR, Oliveras A, Gorostidi M, Segura J, de la Cruz JJ et al. Clinical differences between resistant hypertensive patients and patients treated and controlled with three or less drugs. J Hypertens. 2012;30(6):1211–6. doi:10.1097/HJH.0b013e328353634e

22. Ивашкин В. Т., Драпкина О. М., Маев В. С., Трухманов С., Блинов Д. В., Пальгова Л. К. и др. Распространенность неалкогольной жировой болезни печени у пациентов амбулаторно-поликлинической практики в Российской Федерации: результаты исследования DIREG 2. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2015;25 (56):31–38. [Ivashkin VT, Drapkina OM, Maev VS, Truhmanov S, Blinov DV, Palgova LK et al. Prevalence of non-alcoholic fatty liver disease in out-patient setting in Russia: results of DIREG 2 study. Rossiyiskyi Zhurnal Gastroenterologii, Hepatologii, Coloproctologii = Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2015;25(56):31–38. In Russian].

23. Драпкина О. М., Елиашевич С. О., Шепель Р. Н. Ожирение как фактор риска хронических неинфекционных заболеваний. Российский кардиологический журнал. 2016; (6):73–79. doi:10.15829/1560-4071-2016-6-73-79 [Drapkina OM, Eliashevich SO, Shepel RN. Obesity as a risk factor for chronic noninfectious diseases. Russian Journal of Cardiology. 2016;(6):73–79. doi:10.15829/1560-4071-2016-6-73-79. In Russian].

24. Lee Y, Jang Y, Han Y et al. Fimasartan ameliorates nonalcoholic fatty liver disease through PPAR and regulation in hyperlipidemic and hypertensive conditions. PPAR Res. 2017: Article ID 8048720: http://dx.doi.org/10.1155/2017/8048720.


Для цитирования:


Звартау Н.Э., Вербицкая Е.В., Галанкин Т.Л., Конради А.О., Хозяинова Н.Ю., Самсонов М.Ю. ОСОБЕННОСТИ АНТИГИПЕРТЕНЗИВНОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ НОВОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ КЛАССА АНТАГОНИСТОВ РЕЦЕПТОРОВ К АНГИОТЕНЗИНУ II — ФИМАСАРТАНА ПРИ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ 1–2-Й СТЕПЕНИ: ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРЕДРЕГИСТРАЦИОННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ В РОССИИ. Артериальная гипертензия. 2018;24(1):110-119. https://doi.org/10.18705/1607-419X-2018-24-1-110-119

For citation:


Zvartau N.E., Verbitskaya E.V., Galankin T.L., Konradi A.O., Khozyainova N.Y., Samsonov M.Y. NEW ANGIOTENSIN II RECEPTOR BLOCKER FIMASARTAN IN MILD-TO-MODERATE HYPERTENSION: POST-HOC ANALYSIS OF RESULTS OF REGISTRATION TRIAL IN RUSSIA. "Arterial’naya Gipertenziya" ("Arterial Hypertension"). 2018;24(1):110-119. (In Russ.) https://doi.org/10.18705/1607-419X-2018-24-1-110-119

Просмотров: 379


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1607-419X (Print)
ISSN 2411-8524 (Online)