Generics in clinical practice
https://doi.org/10.18705/1607-419X-2009-15-4-512-515
Abstract
The topical problems of original drugs and generics, including their efficacy, safety and pharmacoeconomic issues, are discussed in the paper.
References
1. Шашков Г.В., Лепахин В.К., Юргель Н.В. Справочник синонимов лекарственных средств. - 10-е изд., перераб. и доп. - М. : РЦ «ФАРМЕДИНФО», 2007. - 512 с.
2.
3. ЕМЕА, The rules governing medicinal products in the European Union Investigation of Bioavailability and Bioequivalence.1998; 3C: 231-244.
4.
5. Федеральный закон от 22.06 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (с изменениями, внесенными: Федеральным законом от 02.01. 2000 г. №5-ФЗ; Федеральным законом от 30.12.2001 г. №196-ФЗ; Федеральным законом от 10.01.2003 г. №15-ФЗ; Федеральным законом от 30.06.2003 г. №86-ФЗ; Федеральным законом от 22.08.2004 г. №122-ФЗ; Федеральным законом от 16.10.2006 г. №160-ФЗ).
6.
7. Петров В.И. «Концепция развития здравоохранения РФ до 2020 г.: новые подходы к стандартам лекарственной терапии», Человек и Лекарство, 6.04.2009.
8.
9. Nightingale C.H. A survey of the Quality of Generic Clarithromycin Product from 13 Countries // Clin. Drug Invest. - 2000. - Vol. 19, № 4. - P. 293-305.
10.
11. Хасабов Н.Н., Земскова Н.А. Биологические лекарственные средства и их биоаналоги: определение, вопросы качества, идентичности и безопасности [Электронный ресурс] // Режим доступа: http://www.remedium.ru <http://www.remedium.ru> (27.03.2009)
12.
13. Недогода С.В., Марченко И.В., Чаляби Т.А. Сравнительная антигипертензивная эффективность генериков ангиотензинпревращающего фермента эналаприла (ренитека, энапа, эднита, инворила, энваса и энама) и стоимость лечения у больных гипертонической болезнью // Артериальная гипертензия. - 2000. - Т. 6, № 1. - С. 52-55.
14.
15. Остроумова О.Д., Бондарец О.В., Шорикова Е.Г. Лечение артериальной гипертонии: сравнение клинической и экономической эффективности оригинальных и генерических препаратов // Системные гипертензии. - 2008. - Т. 4. - С. 18-20.
16.
17. Мешковский А.П. Место дженериков в лекарственном обеспечении // Фарматека. - 2003. - № 3. - С. 103-104.
18.
19. Косенко В.В. «Стандартизации качества ЛС в РФ»: Российский национальный конгресс «Человек и лекарство», 10.04.2009 [Электронный ресурс] // Режим доступа: http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=24753
20.
21. Романова С.А., Ассоциация «Союзмедпром», «Ремедиум», Хабенский Б.М., к.ф.-м.н., Ассоциация «Союзмедпром». Стратегическая роль отрасли в обеспечении национальной безопасности страны [Электронный ресурс] // Режим доступа: www.remedium.ru <http://www.remedium.ru> (09.04.2009)
22.
23. Дорофеев В.Л., Арзамасцев А.П. «Актуальные проблемы и новые методы стандартизации и контроля качества ЛС»: Российский национальный конгресс «Человек и лекарство», 10.04.2009 [Электронный ресурс] // Режим доступа: http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=24753
24.
25. Белоусов Ю.Б. Дженерики - мифы и реалии // Remedium. - 2003. - № 7-8. - C. 4-9.
26.
27. FDA, Electronic orange book. Approved drug products with therapeutic equivalence evaluations. - 23th Ed. - 2003.
28.
29. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Дмитриева Н.А., Белолипецкая В.Г. Выбор лекарственного препарата в кардиологии: на что должен ориентироваться практический врач? // Кардиоваск. тер. и профилактика. - 2004. - № 4. - С. 77-82.
Review
For citations:
Tarlovskaya E.I. Generics in clinical practice. "Arterial’naya Gipertenziya" ("Arterial Hypertension"). 2009;15(4):512-515. (In Russ.) https://doi.org/10.18705/1607-419X-2009-15-4-512-515
Views:
697
Email this article 