Оценка эффективности перевода с генерических блокаторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы на периндоприла аргинин у пациентов с недостаточным контролем артериального давления. Результаты региональной программы «ОТЛИЧИЕ»

С учетом широкого использования генерических препаратов в рутинной клинической практике и при этом — недостаточной частоты достижения целевого артериального давления (АД) была инициирована региональная программа «ОТЛИЧИЕ», целью которой стала оценка возможности повышения эффективности антигипертензивной терапии (АГТ) при переводе с генерических периндоприла и блокаторов рецепторов к ангиотензину II (БРА) на оригинальный периндоприл, с генерического индапамида — на оригинальный.

Материалы и методы. В исследование включены 330 пациентов с артериальной гипертензией (АГ), из них 47,3% мужчин; средний возраст мужчин — 53,5 ± 8,5 года, женщин — 54,2 ± 10,2 года (p > 0,05); среднее систолическое АД — 149,5 ± 5,3 мм рт. ст., среднее диастолическое АД — 96,4 ± 4,9 мм рт. ст.; достигнута 1‑я степень АГ у 49,1% пациентов, 2‑я — у 41,2%; 3‑я степень сохранялась у 9,7%. В 79,4% случаев назначена монотерапия АГ.

Результаты. После перевода с генерического периндоприла на оригинальный (± перевода с генерического индапамида на оригинальный) в течение 4 недель других изменений АГТ не проводилось. За это время среднее систолическое АД снизилось до 139,1 ± 5,1 мм рт. ст., диастолическое АД — до 88,2 ± 5,8 мм рт. ст., что позволило добиться целевого АД у 37,0% пациентов (p < 0,01). На визите «Месяц 1» с учетом наличия показаний частота комбинированной АГТ возросла до 76,4%, на визите «Месяц 3» — до 88,2%, превысив исходную в 4,3 раза (p < 0,01). На визите «Месяц 3» среднее систолическое АД составило 136,5 мм рт. ст., среднее диастолическое АД — 85,9 мм рт. ст., уровень целевого АД был достигнут в 53,9% случаев (p < 0,01). На момент завершения исследования наиболее часто периндоприл комбинировался с диуретиком или антагонистом кальция.

Заключение. Программа «ОТЛИЧИЕ» продемонстрировала эффективность перевода пациентов, не достигших целевых уровней АД, с генерических периндоприла и БРА на оригинальный периндоприл в сочетании, при необходимости, с переводом с генерического индапамида на оригинальный. До настоящего времени комбинированная АГТ назначается недостаточно часто, что также является причиной ее недостаточной эффективности. Наиболее востребованными были комбинации периндоприла с диуретиком и антагонистом кальция. 

1. Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M et al. 2013 ESH/ESC guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2013;34 (28):2159–219. doi:10.1093/eurheartj/eht151

2. Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE, Collins KJ, Himmelfarb CD et al. 2017ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adult [Internet]. ACC; 2017 [cited 2018 Feb 19]. Available from: http://hyper. ahajournals.org/content/early/2017/11/10/HYP. 00000 00000000066. doi:https://doi.org/10.1161/HYP.0000000000000066

3. Чазова И. Е., Ощепкова Е. В., Жернакова Ю. В. Диагностика и лечение артериальной гипертонии. Клинические рекомендации. Кардиологический Вестник. 2015;1:3–30. [Chazova IE, Oschepkova EV, Zhernakova YuV. Diagnosis and treatment of hypertension. Clinical Guidelines. Kardiologicheskij Vestnik = Cardiology Journal. 2015;1:3–30. In Russian].

4. Бойцов С. А., Баланова Ю. А., Шальнова С. А., Деев А.Д., Артамонова Г.В., Гатагонова Т.М. и др. Артериальная гипертония среди лиц 25–64 лет: распространенность, осведомленность, лечение и контроль. По материалам исследования ЭССЕ. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2014;13(4): 4–14. [Boytsov SA, Balanova UA, Shalnova SA, Deev AD, Artamonova GV, Galaganova TM et al. Hypertension among persons 25–64 years of age: prevalence, awareness, treatment and control. Based on the materials of JeSSE research. Kardiovaskuljarnaja Terapija i Profilaktika = Cardiovascular Therapy and Prevention. 2014;13(4):4–14. In Russian]. doi:10.15829/1728-8800-2014-4-4-14

5. Лукьянов М.М., Бойцов С. А., Якушин С.С., Марцевич С.Ю., Воробьев А.Н., Загребельный А.В. и др. Сочетанные сердечно-сосудистые заболевания и антигипертензивное лечение у больных артериальной гипертензией в амбулаторнополиклинической практике (по данным регистра РЕКВАЗА). Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2016;12(1):4– 15. [Luk’janov MM, Bojcov SA, Jakushin SS, Marcevich SJu, Vorob’ev AN, Zagrebel’nyj AV et al. Combined cardiovascular disease and antihypertensive treatment in hypertensive patients in outpatient practice (according to the register REKVAZA). Ratsional’naja Farmakoterapija v Kardiologii = Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2016;12(1):4–15. In Russian]. doi:10.20996/1819-6446-2016-12-1-4-15

6. Правкина Е.А., Никулина Н.Н., Лукьянов М.М., Марцевич С.Ю., Воробьев А.Н., Загребельный А.В. и др. Качество обследования пациентов с артериальной гипертензией в амбулаторно-поликлинических учреждениях. Клиническая медицина. 2015;93(9):36–42. [Pravkina EA, Nikulina NN, Luk’yanov MM, Martsevich SYu, Vorobev AN, Zagrebelny AV et al. The quality of examination of patients with arterial hypertension at outpatient clinics. Klinicheskaja Medicina = Clinical Medicine. 2015;93(9):36–42. In Russian].

7. Якушин С. С., Филиппов Е. В. Распространенность и особенности ведения больных артериальной гипертонией с различным риском сердечно-сосудистых осложнений (по данным исследования МЕРИДИАН-РО). Медицинский совет. 2013;9:65–9. [Yakushin SS, Filippov EV. Prevalence and peculiarities of management of patients with arterial hypertension with different risk of cardiovascular complications (according to the study MERIDIAN-RO). Medicinskij Sovet = Medical Council. 2013;9:65–9. In Russian]. doi:10.21518/2079-701X2013-9-65-69

8. Леонова М. В. Периндоприл аргинин: новая лекарственная форма хорошо известного ингибитора ангиотензинпревращающего фермента. Кардиология. 2008;10:65–70. [Leonova MV. Perindopril arginine: a new drug form of the wellknown angiotensin converting enzyme inhibitor. Kardiologiia. 2008;10:65–70. In Russian].

9. PROGRESS Collaborative Group. Randomised trial of a perindopril-based blood-pressure-lowering regimen among 6105 individuals with previous stroke or transient ischemic attack. Lancet. 2001;358(9287):1033–41. doi:10.1371/journal.pone.0049985

10. Fox KM. Efficacy of perindoprilin reduction of cardiovascular events among patients with stable coronary artery disease: randomized, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial (the EUROPE study). Lancet. 2003;362 (9386):782–8. doi:10.1016/S01406736(03)142869

11. Dahlof B, Sever PS, Poulter NR, Wedel H, Beevers DG, Caulfield M et al. Prevention of cerdiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA): a multicentre randomized controlled trial. Lancet. 2005;366(9489):895–906. doi:10.1016/S0140-6736(05)67185-1

12. The PREAMIInvestigators. Effects of angiotensin-converting enzyme inhibition with perindopril on left ventricular remodeling and clinical outcome. Results of the Randomized Perindopril and Remodeling in Elderly with Acute Myocardial Infarction (PREAMI) Study. Arch Intern Med. 2006;166(6):659–66.

13. Louis WJ, Workman BS, Conway EL, Worland P, Rowley K, Drummer O et al. Single-dose and steady-state pharmacokinetics and pharmacodynamics of perindopril in hypertensive subjects. J Cardiovasc Pharmacol. 1992;20(3):505–11.

14. Myers MG. A dose-response study of perindopril in hypertension: effects on blood pressure 6 and 24 h after dosing. Perindopril Multicentre Dose-Response Study Group. Can J Cardiol. 1996;12(11):1191–6.

15. Speirs C, Wagniart F, Poggi L. Perindopril postmarketing surveillance: a 12 month study in 47351 hypertensive patients. Br J Clin Pharmacol. 1998;46(1):63–70.

16. Белоусов Ю. Б., Леонова М.В., Белоусов Д.Ю., Быков А.В., Бекетов А.С. Результаты фармакоэпидемиологического исследования больных артериальной гипертонией в России (ПИФАГОР II). Качественная клиническая практика. 2004;1:17–27. [Belousov YB, Leonova MV, Belousov DYu, Bykov AV, Beketov AS. Results of pharmacoepidemiological study of patients with arterial hypertension in Russia (PIFAGOR II). Kachestvennaja Klinicheskaja Praktika = Good Clinical Practice. 2004;1:17–27. In Russian].

17. Telejko E. Perindopril arginine: benefits of a new salt of the ACE inhibitor perindopril. Curr Med Res Opin. 2007;23(5):953–60. doi:10.1185/030079907X182158