Первое российское национальное многоцентровое исследование — РОСА (Российское исследование Оптимального Снижения Артериального давления)

РОСА — первое крупное многоцентровое исследование, проведенное в России. Целью исследования стало сравнение эффективности, безопасности и влияния на частоту развития сердечно-сосудистых осложнений у больных артериальной гипертонией двух тактик лечения: применения алгоритма ступенчатого назначения 4 классов антигипертензивных препаратов в группе интенсивного лечения и произвольной антигипертензивной терапии в группе стандартного лечения. В исследовании принял участие 31 центр из 29 городов России. Дизайн исследования: исследование является национальным многоцентровым открытым последовательным проспективным. Пациентов, соответствующих критериям включения, на основе случайного выбора разделяли на две равные группы, первая из которых (группа интенсивного лечения) в течение 4 недель получала терапию фиксированной дозой ретардной формы нифедипина. У больных, не достигших целевого уровня артериального давления (АД), к терапии последовательно присоединяли 20 мг эналаприла, 25 мг гидрохлортиазида и 50 мг метопролола с интервалом в 4 недели. После достижения целевого уровня АД больные продолжали то лечение, на котором оно было достигнуто. В случае выявления ускользания гипотензивного эффекта терапии к лечению последовательно добавляли вышеуказанные препараты. Вторая группа больных (группа стандартного лечения) продолжала лечение гипотензивными препаратами, назначенными в поликлинике (рис. 1). На повторных визитах, через 4, 8, 12, 16, 24, 52, 64, 76, 88, 104 недели от начала лечения контролировали АД, частоту сердечных сокращений, регистрировали жалобы пациентов, побочные эффекты. Контрольные исследования анализов крови, мочи, ЭКГ проводили через 12, 16, 52 и 104 недели терапии.

РОСА, артериальная гипертония, артериальное давление, многоцентровое исследование

1. Арабидзе Г.Г., Белоусов Ю.Б., Варакин Ю.Я. и др. Диагностика и лечение артериальной гипертензии (Методические рекомендации). М., 1997: 95 с.

2. The sixth or the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. NIH Publication No 98-1080. 1997.

3. Working Group Report. How to diagnose diastolic heart failure. European Study Group on Diastolic Heart Failure 1998.

4. Multiple risk factor intervention trail research group. MRFIT: Risk factor.

5. Рекомендации по профилактике, диагностике и лечению артериальной гипертензии. ВНОК 2001. Артериальная гипертензия, приложение 2002.

6. Halperin A.K., Icenogle M.V., Kasper C.O., Chick T.W., Roehnert J., Murata G.H. A comparison of the effects of nifedipine and verapamil on exercise performance in patients with mild to moderate hypertension. Am J Hypertens. 1993 Dec; 6 (12): 1025-32.

7. Zannad F., Boivin J.M. Ambulatory 24-h blood pressure assessment of the felodipine-metoprolol combination versus amlodipine in mild to moderate hypertension. Lorraine General Physician Investigators Group. J Hypertens. 1999 Jul; 17 (7): 1023-32.

8. A 12-month comparison of ACE inhibitor and CA antagonist therapy in mild to moderate essential hypertension – The GIANT Study. Study Group on Long-term Antihypertensive Therapy. Hypertens Res 1995 Sep; 18 (3): 235-44.

9. Borhani N.O., Mercuri M., Borhani P.A., Buckalew V.M., Canossa-Terris M., Carr A.A., Kappagola T., Rocco M.V., Schnaper H.W., Sowers J.R., Bond M.G. Final outcome results of the Multicenter Isradipine Diuretic Atherosclerosis Study (MIDAS). A randomized controlled trial. JAMA. 1996 Sep 11; 276 (10): 785-91.

10. Hansson L. How to study the role of hypertension in atherosclerosis. Lessons from MIDAS. Multicentre Isradipine Diuretic Atherosclerosis Study. Blood Press Suppl. 1996; 4: 16-9.

11. Estacio R.O., Schrier R.W. Antihypertensive therapy in type 2 diabetes: implications of the appropriate blood pressure control in diabetes (ABCD) trial. Am J Cardiol. 1998 Nov 12; 82 (9B): 9R-14R.

12. Schrier R.W., Estacio R.O., Jeffers B. Appropriate Blood Pressure Control in NIDDM (ABCD) Trial. Diabetologia. 1996 Dec; 39 (12): 1646-54.

13. Tatti P., Pahor M., Byington R.P., Di Mauro P., Guarisco R., Strollo G., Strollo F. Outcome results of the Fosinopril Versus Amlodipine Cardiovascular Events Randomized Trial (FACET) in patients with hypertension and NIDDM. Diabetes Care. 1998 Apr; 21 (4): 597-603.

14. Stason W.B., Schmid C.H., Niedzwiecki D., Whiting G.W., Caubet J.R., Luo D., Ross S.D., Chalmers T.S. Safety of nifedipine in patients with hypertension: a meta-analysis. Hypertension. 1997 Jul; 30 (1 Pt 1): 7-14.

15. Alderman M.H., Cohen H., Roque R., Madhavan S. Effect of long-acting and short-acting calcium antagonists on cardiovascular outcomes in hypertensive patients. Lanset. 1997 Mar 1; 349 (9052): 594-8.

16. Jick H., Derby L.E., Gurewich V., Vasilakis C. The risk of myocardial infarction associated with antihypertensive drug treatment in persons with uncomplicated essential hypertension. Pharmacotherapy. 1996 May-Jun;16 (3): 321-6.

17. Brown M.J., Pahner C.R., Castaigne A. et al. Morbidity and mortality in patients pandomized to double-blind treatment with a long-acting calcium-channel blocker or diuretic in the International Nifedipine GITS study: Intervention as a Coat in Hypertension Treatment (INSIGHT). Lancet 2000; 356: 366-72.